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目的为药品经营企业实施新版《药品经营质量管理规范》(GSP)认证提供参考。方法对比2012年版及2000年版GSP的框架结构、内容特点,明确2012年版GSP提出的新要求。结果 2012年版GSP全面提升了软件和硬件要求,针对薄弱环节增加了管理制度。结论 2012年版GSP在延续2000年版GSP相关政策的同时,着力解决了目前药品经营质量管理过程中购销渠道不清、票据管理混乱等突出问题。