微创经椎间孔腰椎间融合术联合中药封包疗法治疗腰椎滑脱症的临床研究

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目的:观察微创经椎间孔腰椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)联合中药封包疗法治疗腰椎滑脱症的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析116例手术治疗的腰椎滑脱症患者的病例资料。28例采用开放TLIF治疗(TLIF组)、31例采用开放TLIF联合中药封包治疗(TLIF联合组)、27例采用微创TLIF治疗(MIS-TLIF组)、30例采用微创TLIF联合中药封包治疗(MIS-TLIF联合组)。微创TLIF采用CN12M009 Quadrant系统进行手术,中药封包疗法所用药物为消炎散。比较各组的并发症发生情况、手术时间、术中出血量、术后引流量、住院时间、疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)评分、外周静脉血肌酸激酶(creatine kinase,CK)含量及多裂肌横截面积和灰度值。多裂肌横截面积和灰度值采用Image J v2.1软件在腰椎T2WI MRI上进行测量。结果:所有患者均获得随访,随访时间12~24个月。术后TLIF组2例患者出现神经损伤表现,使用神经营养药物治疗后逐渐好转;各组均未发生椎间隙感染、脑脊液漏、下肢深静脉血栓、内固定材料断裂或松动、椎间隙高度丢失、椎体间Cage下陷及移位等并发症。至末次随访时,所有患者腰椎滑脱均已复位,融合椎体均已获得骨性愈合。TLIF组和TLIF联合组手术时间比较,MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组手术时间比较,组间差异均无统计学意义;TLIF组和TLIF联合组手术时间均比MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组长(P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000)。TLIF组和TLIF联合组术中出血量比较,MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组术中出血量比较,组间差异均无统计学意义;TLIF组和TLIF联合组术中出血量均比MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组多(P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000)。TLIF组和TLIF联合组术后引流量比较,MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组术后引流量比较,组间差异均无统计学意义;TLIF组和TLIF联合组术后引流量均比MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组多(P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000)。TLIF组比TLIF联合组住院时间长(P=0.013),MIS-TLIF组比MIS-TLIF联合组住院时间长(P=0.024),TLIF组和TLIF联合组住院时间均比MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组长(P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000)。手术前后不同时间VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1 635.341,P=0.000)。与术前相比,4组患者术后2 d、7 d、14 d、6个月、12个月时的VAS评分均减小(P=0.004,P=0.000,P=0.000,P=0.001;P=0.002,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.001,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.008,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.004)。4组VAS评分总体上比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=129.520,P=0.000)。术前4组VAS评分比较,差异无统计学意义;术后2 d时,MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组VAS评分均小于TLIF组和TLIF联合组(P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000);TLIF组与TLIF联合组比较、MIS-TLIF组与MIS-TLIF联合组比较,组间差异均无统计学意义;术后7 d、14 d、6个月、12个月时,MIS-TLIF联合组VAS评分均小于MIS-TLIF组(P=0.000;P=0.000;P=0.000;P=0.000),MIS-TLIF组VAS评分均小于TLIF联合组(P=0.000;P=0.000;P=0.000;P=0.003),TLIF联合组的VAS评分均小于TLIF组(P=0.000;P=0.000;P=0.000;P=0.006);时间因素与分组因素存在交互效应(F=18.500,P=0.000)。手术前后不同时间ODI评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2 857.334,P=0.000)。与术前相比,4组患者术后2 d、7 d、14 d、6个月、12个月时的ODI评分均减小(P=0.013,P=0.000,P=0.000,P=0.003;P=0.008,P=0.000,P=0.000,P=0.001;P=0.003,P=0.000,P=0.000,P=0.002;P=0.005,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.031)。4组ODI评分总体上比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=173.869,P=0.000)。术前4组ODI评分比较,差异无统计学意义;术后2 d时,MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组的ODI评分均小于TLIF组和TLIF联合组(P=0.000,P=0.003;P=0.000,P=0.000);TLIF组与TLIF联合组比较、MIS-TLIF组与MIS-TLIF联合组比较,组间差异均无统计学意义;术后7 d、14 d、6个月、12个月时,MIS-TLIF联合组ODI评分均小于MIS-TLIF组(P=0.000;P=0.000;P=0.003;P=0.000),MIS-TLIF组ODI评分均小于TLIF联合组(P=0.000;P=0.000;P=0.006;P=0.000),TLIF联合组的ODI评分均小于TLIF组(P=0.004;P=0.000;P=0.002;P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=23.108,P=0.000)。手术前后不同时间外周静脉血CK含量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=5 355.427,P=0.000)。与术前相比,4组患者术后2 d、7 d、14 d、6个月时外周静脉血CK含量均增加(P=0.002,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.002,P=0.000,P=0.000,P=0.007;P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.012;P=0.008,P=0.000,P=0.000,P=0.000)。4组外周静脉血CK含量总体上比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=662.238,P=0.000)。术前及术后6个月时4组外周静脉血CK含量比较,差异均无统计学意义;术后2 d时,MIS-TLIF组和MIS-TLIF联合组的CK含量均小于TLIF组和TLIF联合组(P=0.002,P=0.006;P=0.000,P=0.000);TLIF组与TLIF联合组比较、MISTLIF组与MIS-TLIF联合组比较,组间差异均无统计学意义;术后7 d、14 d时,MIS-TLIF联合组的CK含量均小于MIS-TLIF组(P=0.000;P=0.000),MIS-TLIF组的CK含量均小于TLIF联合组(P=0.000;P=0.009),TLIF联合组的CK含量均小于TLIF组(P=0.008;P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=133.581,P=0.000)。手术前后不同时间多裂肌横截面积的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=4 633.716,P=0.000)。与术前相比,4组患者术后14 d、6个月、12个月时多裂肌横截面积均减小(P=0.002,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.001,P=0.000,P=0.000,P=0.025;P=0.001,P=0.000,P=0.000,P=0.000)。4组多裂肌横截面积总体上比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=849.382,P=0.000)。术前4组多裂肌横截面积比较,差异无统计学意义;术后14 d、6个月、12个月时,MIS-TLIF联合组的多裂肌横截面积均大于MIS-TLIF组(P=0.006;P=0.000;P=0.000),MIS-TLIF组的多裂肌横截面积均大于TLIF联合组(P=0.000;P=0.000;P=0.000),TLIF联合组的的多裂肌横截面积均大于TLIF组(P=0.000;P=0.000;P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=155.619,P=0.000)。手术前后不同时间多裂肌灰度值的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2 679.510,P=0.000)。与术前相比,4组患者术后14 d、6个月、12个月时多裂肌灰度值均减小(P=0.009,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.008,P=0.000,P=0.000,P=0.000;P=0.004,P=0.000,P=0.000,P=0.024)。4组多裂肌灰度值总体上比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=453.201,P=0.000)。术前4组多裂肌灰度值比较,差异无统计学意义;术后14 d、6个月、12个月时,MIS-TLIF联合组的多裂肌灰度值均大于MIS-TLIF组(P=0.002;P=0.000;P=0.000),MIS-TLIF组的多裂肌灰度值均大于TLIF联合组(P=0.000;P=0.000;P=0.000),TLIF联合组的多裂肌灰度值均大于TLIF组(P=0.000;P=0.000;P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=56.039,P=0.000)。结论:采用微创TLIF联合中药封包疗法治疗腰椎滑脱症具有安全性好、创伤小、住院时间短、术后疼痛轻、恢复快等优点,值得临床推广应用。
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