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【摘要】由于全自动生化分析仪在国内的快速普及应用，使以前手工操作带来的试验方法的繁杂、误差偏大、重复性差、试剂用量大成本高等不足得到很大的改善；生化分析仪的使用对环境和操作者本身造成的危害小，结果快速准确以及生化成本相应偏低，由于以上特点突出，近几年其他方法的检验项目（如放免、特种蛋白仪、ELISA方法、血浆电泳、专用项目仪器等）有快速往生化分析仪上转移检测的倾向。
【关键词】生化检验；生化特殊项目；室内质控
中图分类号：R113 文献标识码：C 文章编号：1005-0515（2013）10-163-01
1. 生化检验项目
近几年生化检验开展的新项目有血清前清蛋白（PA） ，总胆汁酸（TBA），超敏C反应蛋白（Hs-CRP），腺苷脱氨酶（ADA）同型半胱氨酸（HCY），岩藻糖苷酶（AFU），β2-微球蛋白，糖化血红蛋白，类风湿因子等等。
2.实验室常用的复合质控品
现在各实验室使用的复合质控品中，最多的是罗氏两水平（病理、生理）质控品，RANDOX临床生化质控（人定值、人非定值、牛基质定值、牛基质非定值）。这些复合质控品，不完全包括新开展的检测项目或特殊项目。
3. 生化特殊项目室内质控
今年组织的三甲医院的复审中有一条：对无正式室间质评计划的项目，有替代比对方案。这里有两个方面的含义：⑴无论是卫生部的室间质评还是省市临检中心组织的室间质评的项目没有涵盖生化检测的全部； ⑵没有涵盖的项目必须有室内质控记录，否则就没有替代比对实验。
4. 特殊项目质控品的配置
根据要求，我们对特殊项目进行了自行配置质控品，先将我们的做法与大家探讨：在日常工作中我们把复合质控血清不包含的项目，确定为特殊生化项目；超敏C反应蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脱氨酶，血清铁测定，不饱和铁测定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，载脂蛋白A，载脂蛋白B。
其一，自行配置特殊生化项目的人血清质控品；其二，每天在做生化常规质控检测项目的同时，对特殊项目平行进行测定，并有记录和分析；其三，在日常工作中我们把复合质控血清不包含的项目，确定为特殊生化项目；超敏C反应蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脱氨酶，血清铁测定，不饱和铁测定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，载脂蛋白A，载脂蛋白B；其四自行配置特殊生化项目的人血清质控品；其五，每天在做生化常规质控检测项目的同时，对特殊项目平行进行测定，并有记录和分析。
5.医院特殊生化项目及质控血清
在OLYMPUS-5400生化分析仪上所使用的罗氏复合质控品中，暂时没有所要检验项目的质控，均设定为特殊项目。生化室特殊项目现包括：超敏C反应蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脱氨酶，血清铁测定，不饱和铁测定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，载脂蛋白A，载脂蛋白B。
在质控血清的收集方面，要收集门诊患者血清500ml，分装到PVC试管中，每支管500μl，封口冷冻在–20℃以下的冰箱中保存备用。 质控血清靶值的确立：（1）定标：使用试剂厂家或另购置的特殊项目的标准品，在OLYMPUS-5400生化分析仪上进行特殊项目的定标； （2）质控：使用试剂厂家提供的质控品和经卫生部药监部门批准的，作为商品销售的质控品，要求两个浓度的质控品，同时进行测试，如果都在可控范围，可进行自行配制的质控品靶值的确定。 （3）确立靶值：取出分装好的患者的血清三支进行测定，求出每个特殊项目的均值；连续20天进行同样的测试，求出各个特殊项目的靶值、标准差（SD）和变异系数（CV）；（4）在全自动生化分析仪上输入各数据，以便以后质控图的绘制。最后，还应当合理确定失控规则。要根据各自实验室的具体情况，确定失控规则。
【关键词】生化检验；生化特殊项目；室内质控
中图分类号：R113 文献标识码：C 文章编号：1005-0515（2013）10-163-01
1. 生化检验项目
近几年生化检验开展的新项目有血清前清蛋白（PA） ，总胆汁酸（TBA），超敏C反应蛋白（Hs-CRP），腺苷脱氨酶（ADA）同型半胱氨酸（HCY），岩藻糖苷酶（AFU），β2-微球蛋白，糖化血红蛋白，类风湿因子等等。
2.实验室常用的复合质控品
现在各实验室使用的复合质控品中，最多的是罗氏两水平（病理、生理）质控品，RANDOX临床生化质控（人定值、人非定值、牛基质定值、牛基质非定值）。这些复合质控品，不完全包括新开展的检测项目或特殊项目。
3. 生化特殊项目室内质控
今年组织的三甲医院的复审中有一条：对无正式室间质评计划的项目，有替代比对方案。这里有两个方面的含义：⑴无论是卫生部的室间质评还是省市临检中心组织的室间质评的项目没有涵盖生化检测的全部； ⑵没有涵盖的项目必须有室内质控记录，否则就没有替代比对实验。
4. 特殊项目质控品的配置
根据要求，我们对特殊项目进行了自行配置质控品，先将我们的做法与大家探讨：在日常工作中我们把复合质控血清不包含的项目，确定为特殊生化项目；超敏C反应蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脱氨酶，血清铁测定，不饱和铁测定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，载脂蛋白A，载脂蛋白B。
其一，自行配置特殊生化项目的人血清质控品；其二，每天在做生化常规质控检测项目的同时，对特殊项目平行进行测定，并有记录和分析；其三，在日常工作中我们把复合质控血清不包含的项目，确定为特殊生化项目；超敏C反应蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脱氨酶，血清铁测定，不饱和铁测定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，载脂蛋白A，载脂蛋白B；其四自行配置特殊生化项目的人血清质控品；其五，每天在做生化常规质控检测项目的同时，对特殊项目平行进行测定，并有记录和分析。
5.医院特殊生化项目及质控血清
在OLYMPUS-5400生化分析仪上所使用的罗氏复合质控品中，暂时没有所要检验项目的质控，均设定为特殊项目。生化室特殊项目现包括：超敏C反应蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脱氨酶，血清铁测定，不饱和铁测定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，载脂蛋白A，载脂蛋白B。
在质控血清的收集方面，要收集门诊患者血清500ml，分装到PVC试管中，每支管500μl，封口冷冻在–20℃以下的冰箱中保存备用。 质控血清靶值的确立：（1）定标：使用试剂厂家或另购置的特殊项目的标准品，在OLYMPUS-5400生化分析仪上进行特殊项目的定标； （2）质控：使用试剂厂家提供的质控品和经卫生部药监部门批准的，作为商品销售的质控品，要求两个浓度的质控品，同时进行测试，如果都在可控范围，可进行自行配制的质控品靶值的确定。 （3）确立靶值：取出分装好的患者的血清三支进行测定，求出每个特殊项目的均值；连续20天进行同样的测试，求出各个特殊项目的靶值、标准差（SD）和变异系数（CV）；（4）在全自动生化分析仪上输入各数据，以便以后质控图的绘制。最后，还应当合理确定失控规则。要根据各自实验室的具体情况，确定失控规则。