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摘 要：硬胶囊是人们日常生活中常用到的药剂类型，例如阿莫西林等，一般而言，如果制剂具有强烈的刺激性气味都会使用胶囊的方式进行生产。本文主要分析了全自动胶囊剂充填机市场未来发展前景。
关键词：硬胶囊；充填机械；全自动胶囊充填机
胶囊剂是常见的药品制剂，它是将药物密封于胶囊外壳中形成的 封闭型药物产品。与其他药品制剂相比，胶囊剂整体药品较为特殊，利 用外部胶囊壳，能够有效掩盖药物的不良气味，同时，由于外部胶囊壳 具有崩解快、无毒等特性，能够保证内部药剂更快的被吸收，同时还能 够准确保证药剂量，对于一些病情的治疗具有较强的实际意义。根据外 部胶囊外壳的材质不同，胶囊剂分为硬胶囊剂与软胶囊剂两种。本文将着重对胶囊填充机的发展，来获得全自动胶囊剂填充机的市场前景预测。
硬胶囊剂的制备一般分为填充药物的制备、胶囊填充、胶囊抛光、分装和包装等过程。其中胶囊填充是关键步骤，胶囊充填机的发展一共经历了三个时代，首先是手工充填设备，，然后是半自动胶囊充填设备，最后发展到全自动胶囊充填设备。
手工充填胶囊一般用于小批量生产，其生产过程是完全的手工操作，生产过程需要大量的人力投入，生产效率低，卫生条件很难达到国家GMP规定，基本上已经被淘汰。其生产过程如下：将颗粒状的药平铺在适当的平面上，用药刀铺成均一粉层并压紧，厚度约为囊体的1/3～1/4，然后持囊体口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，压装数次至胶囊被填满。
由于手工充填的效率较低，卫生条件达不到国家的标准，生产方式落后，满足不了市场的大量需求，因此随着科学技术的发展逐渐被半自动胶囊充填机所取代。半自动胶囊充填机虽然也需要人的操作，但相对于手工充填自动化程度大幅度提高，生产效率也提高了很多。半自动胶囊充填机是早期投入使用的药品生产设备，主要功能是向空心胶囊内填充药物，配备不同的模具，填充不同型号的胶囊。采用开放式设计，具有经济、适用性强的特点。但是由于自动化程度不够高，生产效率低、粉尘大、容易污染，目前主要用于实验或实训。
选囊及分囊机构是全自动硬胶囊填充机的一个重要组成部分，选囊机构的作用是将胶囊斗中杂乱无序的空心套合胶囊按轴线方向排列一致，即完成空心胶囊的定向排列，保证胶囊以囊帽在上、囊体在下的形式落入到转台的模块孔中，此时再由分囊机构将进入模块孔中的胶囊体帽分离，为后续的填充作好准备。选囊及分囊机构包括空胶囊的排序和空胶囊的定向以及空胶囊的体帽分离等几个部分。空胶囊排序的目的是，当机器运转时，装在料斗里的空心胶囊随着机器的运转，排囊板上、下往复运动，胶囊自动落入到排囊板的滑槽中。当排囊板上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住；当排囊板下行时，紧固在机体上一个撞块将簧片架旋转一个角度，从而使卡囊簧片松开胶囊，排囊板上下往复滑动一次，每一孔道输出一个胶囊，目的是为了实现胶囊的逐个下落，为下一步的空胶囊定向做准备。空胶囊的定向装置的目的是实现胶囊按帽在上，体在下的方式定向。从排囊板孔道中滑落下来的空心套合胶囊，可能是囊帽朝上，也可能是囊体朝上，而硬胶囊自动填充机上用于自动充填的空胶囊必须是囊帽朝上、囊体朝下地放置在模孔中，因此，必须对从落料孔板孔道中滑落下来的空心套合胶囊进行定向处理。水平往复运动的推进叉板使胶囊在导向板的滑槽内做水平运动，由于囊帽直径大于囊体直径，导向板的滑槽宽度略大于囊体直径而小于囊帽直径，这样就使得滑槽对囊帽有个夹紧力，而与囊体并不接触；同时由于结构设计上保证推进叉板的最前端始终作用在直径较小的胶囊中部，因此，当推进叉板推动胶囊运动时，推进叉板与滑槽对囊帽的夹紧点之间形成一个力矩，这样随着推进叉板的运动，就发生了胶囊在水平方向上的定向，永远使囊体朝前地被水平推到导向板的右边缘，做垂直往复运动的垂直叉板将胶囊再翻转900，垂直地落到胶囊模孔中，最终实现胶囊体的定向。
随着原有医药企业的不断重组改制和新医药 企业的陆续诞生以及药品品种的调整与变化， 目 前国内制药企业有 6038家， 涉及到医药制剂、中 成药饮片、生物生化、原料药、保健品、卫生材料等 六类企业；共有药品 13500余种， 其中包括：9699 年 7月国家级新药 3167种，国家中药保护品种 1127种、98年首轮调整的国家基本药物 2073 种， 99 年 7月国家非处方药 325种，另有原料药（含中 间体）1350种，保健品 800余种及日常用药、卫材、辅料等。以上这些药品均分别采取胶剂、颗粒剂、片剂、栓剂、胶囊剂等传统剂型包装。存在以下三点差距：
其一、我国医药包装企业约有 1500家能够生 产六大类 50多个包药包材品种， 年产值在 150亿 元左右， 能满足国内制药企业 80%以上的需求。可见仍有 20%左右缺口。
其二、我国药品包装整体水平还落后于发达 国家， 药包材质及包装对医药经济的贡献率都明 显低于国际水平， 发达国家的包装与药品的价值的比例在 15～ 25%， 有的高达 30%， 而我国仅占 8～ 9%， 因此提高我国药品包装水平还大有文章可做。
其三、我国大多数药包材产品与国际同类产 品相比，无论内在质量还是外在质量，都存在很大差距，占制剂总量约65%的药品包装还达不到国际20世纪80年代水平。综上所述，我国医药包装企业任重道远，必须 遵照《医药包装行业“十五” 发展规划纲要》，正视 我国目前医药包装行业存在的问题， 切实执行医 药包装行业“十五”发展方针，及发展政策，才能够赶上国际医药包装水平。
综上所述我国全自动胶囊剂充填机市场前景有很大的潜力，值得去投入精力研究。
参考文献
[1] 徐自芬， 郑百哲.中国包装工程手册[Z].北京：机械工业出版社 1996.
[2] 王化祥.傳感器原理及应用[M].天津.天津大学 出版社，1996.
[3] 张英会.弹簧手册[Z].北京.机械工业出版社，1996.
（作者单位：辽东学院）
关键词：硬胶囊；充填机械；全自动胶囊充填机
胶囊剂是常见的药品制剂，它是将药物密封于胶囊外壳中形成的 封闭型药物产品。与其他药品制剂相比，胶囊剂整体药品较为特殊，利 用外部胶囊壳，能够有效掩盖药物的不良气味，同时，由于外部胶囊壳 具有崩解快、无毒等特性，能够保证内部药剂更快的被吸收，同时还能 够准确保证药剂量，对于一些病情的治疗具有较强的实际意义。根据外 部胶囊外壳的材质不同，胶囊剂分为硬胶囊剂与软胶囊剂两种。本文将着重对胶囊填充机的发展，来获得全自动胶囊剂填充机的市场前景预测。
硬胶囊剂的制备一般分为填充药物的制备、胶囊填充、胶囊抛光、分装和包装等过程。其中胶囊填充是关键步骤，胶囊充填机的发展一共经历了三个时代，首先是手工充填设备，，然后是半自动胶囊充填设备，最后发展到全自动胶囊充填设备。
手工充填胶囊一般用于小批量生产，其生产过程是完全的手工操作，生产过程需要大量的人力投入，生产效率低，卫生条件很难达到国家GMP规定，基本上已经被淘汰。其生产过程如下：将颗粒状的药平铺在适当的平面上，用药刀铺成均一粉层并压紧，厚度约为囊体的1/3～1/4，然后持囊体口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，压装数次至胶囊被填满。
由于手工充填的效率较低，卫生条件达不到国家的标准，生产方式落后，满足不了市场的大量需求，因此随着科学技术的发展逐渐被半自动胶囊充填机所取代。半自动胶囊充填机虽然也需要人的操作，但相对于手工充填自动化程度大幅度提高，生产效率也提高了很多。半自动胶囊充填机是早期投入使用的药品生产设备，主要功能是向空心胶囊内填充药物，配备不同的模具，填充不同型号的胶囊。采用开放式设计，具有经济、适用性强的特点。但是由于自动化程度不够高，生产效率低、粉尘大、容易污染，目前主要用于实验或实训。
选囊及分囊机构是全自动硬胶囊填充机的一个重要组成部分，选囊机构的作用是将胶囊斗中杂乱无序的空心套合胶囊按轴线方向排列一致，即完成空心胶囊的定向排列，保证胶囊以囊帽在上、囊体在下的形式落入到转台的模块孔中，此时再由分囊机构将进入模块孔中的胶囊体帽分离，为后续的填充作好准备。选囊及分囊机构包括空胶囊的排序和空胶囊的定向以及空胶囊的体帽分离等几个部分。空胶囊排序的目的是，当机器运转时，装在料斗里的空心胶囊随着机器的运转，排囊板上、下往复运动，胶囊自动落入到排囊板的滑槽中。当排囊板上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住；当排囊板下行时，紧固在机体上一个撞块将簧片架旋转一个角度，从而使卡囊簧片松开胶囊，排囊板上下往复滑动一次，每一孔道输出一个胶囊，目的是为了实现胶囊的逐个下落，为下一步的空胶囊定向做准备。空胶囊的定向装置的目的是实现胶囊按帽在上，体在下的方式定向。从排囊板孔道中滑落下来的空心套合胶囊，可能是囊帽朝上，也可能是囊体朝上，而硬胶囊自动填充机上用于自动充填的空胶囊必须是囊帽朝上、囊体朝下地放置在模孔中，因此，必须对从落料孔板孔道中滑落下来的空心套合胶囊进行定向处理。水平往复运动的推进叉板使胶囊在导向板的滑槽内做水平运动，由于囊帽直径大于囊体直径，导向板的滑槽宽度略大于囊体直径而小于囊帽直径，这样就使得滑槽对囊帽有个夹紧力，而与囊体并不接触；同时由于结构设计上保证推进叉板的最前端始终作用在直径较小的胶囊中部，因此，当推进叉板推动胶囊运动时，推进叉板与滑槽对囊帽的夹紧点之间形成一个力矩，这样随着推进叉板的运动，就发生了胶囊在水平方向上的定向，永远使囊体朝前地被水平推到导向板的右边缘，做垂直往复运动的垂直叉板将胶囊再翻转900，垂直地落到胶囊模孔中，最终实现胶囊体的定向。
随着原有医药企业的不断重组改制和新医药 企业的陆续诞生以及药品品种的调整与变化， 目 前国内制药企业有 6038家， 涉及到医药制剂、中 成药饮片、生物生化、原料药、保健品、卫生材料等 六类企业；共有药品 13500余种， 其中包括：9699 年 7月国家级新药 3167种，国家中药保护品种 1127种、98年首轮调整的国家基本药物 2073 种， 99 年 7月国家非处方药 325种，另有原料药（含中 间体）1350种，保健品 800余种及日常用药、卫材、辅料等。以上这些药品均分别采取胶剂、颗粒剂、片剂、栓剂、胶囊剂等传统剂型包装。存在以下三点差距：
其一、我国医药包装企业约有 1500家能够生 产六大类 50多个包药包材品种， 年产值在 150亿 元左右， 能满足国内制药企业 80%以上的需求。可见仍有 20%左右缺口。
其二、我国药品包装整体水平还落后于发达 国家， 药包材质及包装对医药经济的贡献率都明 显低于国际水平， 发达国家的包装与药品的价值的比例在 15～ 25%， 有的高达 30%， 而我国仅占 8～ 9%， 因此提高我国药品包装水平还大有文章可做。
其三、我国大多数药包材产品与国际同类产 品相比，无论内在质量还是外在质量，都存在很大差距，占制剂总量约65%的药品包装还达不到国际20世纪80年代水平。综上所述，我国医药包装企业任重道远，必须 遵照《医药包装行业“十五” 发展规划纲要》，正视 我国目前医药包装行业存在的问题， 切实执行医 药包装行业“十五”发展方针，及发展政策，才能够赶上国际医药包装水平。
综上所述我国全自动胶囊剂充填机市场前景有很大的潜力，值得去投入精力研究。
参考文献
[1] 徐自芬， 郑百哲.中国包装工程手册[Z].北京：机械工业出版社 1996.
[2] 王化祥.傳感器原理及应用[M].天津.天津大学 出版社，1996.
[3] 张英会.弹簧手册[Z].北京.机械工业出版社，1996.
（作者单位：辽东学院）