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摘要 本文目的是为了研究阿卡波糖（国产，卡博平）对Ⅱ型糖尿病的治疗效果及其安全性。 随机的64例Ⅱ型糖尿病患者分为对照组（卡博平）和实验组（拜糖平），每组各32例。两组患者都被要求每天3次饭前即刻服用相同剂量的对应药品50mg。共治疗10周，观察患者在治疗前、后空腹和早餐2小时后血糖、肝肾功、糖化血红蛋白（HbAlc）、血尿常规、血脂和不良反应。两组治疗12周后空腹及餐后血糖、HbAlc与治疗前相比均有明显的下降，两组的降低空腹血糖（FBG）的总有效率分别达到了90.1%，88.9%。降低餐后FBS的总有效率分别达到了83.7%，89.7%，两组间没有统计学显著差异。均未出现的明显不良症状并且两组之间无明显差异。实验表表明卡博平和拜糖平对Ⅱ型糖尿病的疗效相近。
关键词 阿卡波糖；Ⅱ型糖尿病；血糖
阿卡波糖（Acarbose） —α-葡萄糖苷酶抑制剂是一种新型的口服降血糖药，在小肠绒毛中竞争性抑制α-葡萄糖苷酶对碳水化合物降解，降低延缓多糖及蔗糖降解为葡萄糖，使葡萄糖的吸收相应的减缓，因此具有降低空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbAlc）水平的作用。近年来国产阿卡波糖制剂也开始陆续上市，作者为此观察研究了国产卡博平和进口拜糖平的临床疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 实验研究对象
1.1.1 选择标准 A 35～65岁Ⅱ型糖尿病病人（采用1999年世卫生组织（WHO）糖尿病诊断分型标准的初发2型糖尿病）；B经过四周的糖尿病饮食及运动疗法，没有服用其他类型口服降糖药；或服用双胍类或磺酰脲类降糖药物治疗1个月血糖控制仍不理想，空腹血糖>7.8mmol/L，餐后2小时的血糖≥11.1mmol/L；C无胃肠道疾病和其它慢性疾病。
1.1.2 排除标准 AⅠ型糖尿病；B有严重的急慢性并发症或者需注射胰岛素的糖尿病患者；C有严重的消化吸收不良障碍者、有较严重溃疡的患者和有慢性肠功能紊乱的患者、伴有其他重要器官病变的疾病者。
1.1.3 实验对象 共纳入Ⅱ型糖尿病患者64例，随机的分成试验组和对照组2个组，其中因中途退出的4例，实际共完成60例，试验组31例，对照组29例。男性32例，女性28例，两组患者在性别、年龄、病程、血糖值、体重指数、HbA1c均无统计学意义上的显著性差异（P>0.05）。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法 试验组（国产卡博平片剂）和对照组（拜糖平）患者每天3次在饭前口服对应药物50mg/次，要求患者在每次用餐前服药，疗程10周。
1.2.2 观察指标 A、测量每日空腹及食用早餐2小时后的血糖（瑞特血糖仪）。B、HbA1c：治疗前后分别测量一次，采用微柱法（美国BIO-RAD公司）。C、实验室检查：治疗前后分别检测胆固醇（TC）、HDL-C、甘油三酯（TG）、肝肾功能、心电图、尿常规及血常规。D、不良反应：治疗期间观察有无发生不良反应，记录不良反应发生如腹胀、排气等情况，同时时间、表现、程度及转归情况。
1.2.3 疗效判断 按我国卫生部药政局降糖药物临床研究指导原则，分显著有效、有效和无效，总有效=显效+有效[4]。
1.2.4 统计学处理 采用SPSS和SAS统计软件数据进行t检验，统计数据以均数±标准差（x±s）表示。
2 结果
2.1 降糖综合治疗效果分析
按照疗效判断的标准，10周后统计两组空腹及餐后血糖降低效果。可知两组对患者治疗10周后空腹及餐后血糖降低的总有效率之间并没有显著差异（P>0.05）。
2.2实验前后HbA1c变化水平及变化百分比
对60例患者治疗前、后的HbA1c进行检测后比较，发现治疗10周后两组患者HbA1c均出现明显下降，实验组下降值及百分比为1.36±1.71%、13.42±16.58%（P=0.008）；对照组下降值及百分比为1.34±2.23%、10.85±21.54%（P=0.015），均具有显著性，两组之间无显著差异（P=0.989，P=0.698）。
2.3 其他指标
两组治疗10周后与治疗前相比，TG水平有明显的下降趋势，但无明显差异（P>0.05），HDL-C和TC在两组间无明显差异（P>0.05）；试验组体重和体重指数（BMI）降低，有显著性差异（P<0.05），而对照组前后无明显差异（P>0.05）；两组肝肾功能、心电图及血常规前后无明显变化。
2.2 副作用
60例患者中发生不良反应比率为28.9%（17/60例），试验组为32.3%（10/31例），对照组为27.6%（7/29例），两组之间没有显著性差异（P>0.05）。主要表现为肛门排气增加、腹胀及腹痛等消化道的症状，一般用药的前7天内出现，持续时间2～14天，无需特殊处理会自行缓解。
3 讨论
本试验得出第10周降低FBG及餐后血糖的总有效率分别达到了87.14%和87.1%，和拜糖平疗效相近（第10周两指标分别达到89.7%、89.7%）；同时糖化血红蛋白水平也得到降低，第10周时HbA1c下降水平和百分比分别达到1.36%和13.42%，与拜糖平疗效相近（HbA1c下降水平和百分比为1.34%，10.85%）。表明卡博平和拜糖平有明显降血糖效果同时对降低HbAlc水平也明显效果。
阿卡波糖片剂（国产）的总不良反应发生率为32.3%，与拜糖平（进口）相当（27.6%）。主要表现为肛门排气增加、腹胀及腹痛等消化道的症状，症状轻微，一般用药的前7天内出现，持续时间2～14天，无需特殊处理会自行缓解但，一般无需停药或特殊的处理。
参考文献
[1] Lebovite H.. Alpha-Glucosidase in-hibitors [J]. Endocrinology and Metabolism Clinics of North America，1997，26（3）：539 -544.
[2]张青，贺建昌，杨垒.国产与进口阿卡波糖片治疗2型糖尿病的成本-效果分析[J].中国药房，2008，（08）：564-566.
关键词 阿卡波糖；Ⅱ型糖尿病；血糖
阿卡波糖（Acarbose） —α-葡萄糖苷酶抑制剂是一种新型的口服降血糖药，在小肠绒毛中竞争性抑制α-葡萄糖苷酶对碳水化合物降解，降低延缓多糖及蔗糖降解为葡萄糖，使葡萄糖的吸收相应的减缓，因此具有降低空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbAlc）水平的作用。近年来国产阿卡波糖制剂也开始陆续上市，作者为此观察研究了国产卡博平和进口拜糖平的临床疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 实验研究对象
1.1.1 选择标准 A 35～65岁Ⅱ型糖尿病病人（采用1999年世卫生组织（WHO）糖尿病诊断分型标准的初发2型糖尿病）；B经过四周的糖尿病饮食及运动疗法，没有服用其他类型口服降糖药；或服用双胍类或磺酰脲类降糖药物治疗1个月血糖控制仍不理想，空腹血糖>7.8mmol/L，餐后2小时的血糖≥11.1mmol/L；C无胃肠道疾病和其它慢性疾病。
1.1.2 排除标准 AⅠ型糖尿病；B有严重的急慢性并发症或者需注射胰岛素的糖尿病患者；C有严重的消化吸收不良障碍者、有较严重溃疡的患者和有慢性肠功能紊乱的患者、伴有其他重要器官病变的疾病者。
1.1.3 实验对象 共纳入Ⅱ型糖尿病患者64例，随机的分成试验组和对照组2个组，其中因中途退出的4例，实际共完成60例，试验组31例，对照组29例。男性32例，女性28例，两组患者在性别、年龄、病程、血糖值、体重指数、HbA1c均无统计学意义上的显著性差异（P>0.05）。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法 试验组（国产卡博平片剂）和对照组（拜糖平）患者每天3次在饭前口服对应药物50mg/次，要求患者在每次用餐前服药，疗程10周。
1.2.2 观察指标 A、测量每日空腹及食用早餐2小时后的血糖（瑞特血糖仪）。B、HbA1c：治疗前后分别测量一次，采用微柱法（美国BIO-RAD公司）。C、实验室检查：治疗前后分别检测胆固醇（TC）、HDL-C、甘油三酯（TG）、肝肾功能、心电图、尿常规及血常规。D、不良反应：治疗期间观察有无发生不良反应，记录不良反应发生如腹胀、排气等情况，同时时间、表现、程度及转归情况。
1.2.3 疗效判断 按我国卫生部药政局降糖药物临床研究指导原则，分显著有效、有效和无效，总有效=显效+有效[4]。
1.2.4 统计学处理 采用SPSS和SAS统计软件数据进行t检验，统计数据以均数±标准差（x±s）表示。
2 结果
2.1 降糖综合治疗效果分析
按照疗效判断的标准，10周后统计两组空腹及餐后血糖降低效果。可知两组对患者治疗10周后空腹及餐后血糖降低的总有效率之间并没有显著差异（P>0.05）。
2.2实验前后HbA1c变化水平及变化百分比
对60例患者治疗前、后的HbA1c进行检测后比较，发现治疗10周后两组患者HbA1c均出现明显下降，实验组下降值及百分比为1.36±1.71%、13.42±16.58%（P=0.008）；对照组下降值及百分比为1.34±2.23%、10.85±21.54%（P=0.015），均具有显著性，两组之间无显著差异（P=0.989，P=0.698）。
2.3 其他指标
两组治疗10周后与治疗前相比，TG水平有明显的下降趋势，但无明显差异（P>0.05），HDL-C和TC在两组间无明显差异（P>0.05）；试验组体重和体重指数（BMI）降低，有显著性差异（P<0.05），而对照组前后无明显差异（P>0.05）；两组肝肾功能、心电图及血常规前后无明显变化。
2.2 副作用
60例患者中发生不良反应比率为28.9%（17/60例），试验组为32.3%（10/31例），对照组为27.6%（7/29例），两组之间没有显著性差异（P>0.05）。主要表现为肛门排气增加、腹胀及腹痛等消化道的症状，一般用药的前7天内出现，持续时间2～14天，无需特殊处理会自行缓解。
3 讨论
本试验得出第10周降低FBG及餐后血糖的总有效率分别达到了87.14%和87.1%，和拜糖平疗效相近（第10周两指标分别达到89.7%、89.7%）；同时糖化血红蛋白水平也得到降低，第10周时HbA1c下降水平和百分比分别达到1.36%和13.42%，与拜糖平疗效相近（HbA1c下降水平和百分比为1.34%，10.85%）。表明卡博平和拜糖平有明显降血糖效果同时对降低HbAlc水平也明显效果。
阿卡波糖片剂（国产）的总不良反应发生率为32.3%，与拜糖平（进口）相当（27.6%）。主要表现为肛门排气增加、腹胀及腹痛等消化道的症状，症状轻微，一般用药的前7天内出现，持续时间2～14天，无需特殊处理会自行缓解但，一般无需停药或特殊的处理。
参考文献
[1] Lebovite H.. Alpha-Glucosidase in-hibitors [J]. Endocrinology and Metabolism Clinics of North America，1997，26（3）：539 -544.
[2]张青，贺建昌，杨垒.国产与进口阿卡波糖片治疗2型糖尿病的成本-效果分析[J].中国药房，2008，（08）：564-566.