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<正> 新修改的《药物临床试验质量管理规范》(Good ClinicalPractice,以下简称GCP)已由国家食品药品监督管理局局务会审议通过,于2003-08-06由国家食品药品监督管理局以第3号令发布,并于2003-09-01日起施行。这是我国自1998年以来第3次颁布的GCP规范。与上次(1999年)颁布的GCP相比,新规范的修改重点主要体现在以下5个方面。