注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中有关物质HPLC检测方法的改进

来源 :中国抗生素杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhangyinalv

【摘要】

：

目的建立有效的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法。方法采用HPLC梯度洗脱法，色谱柱为Phenomenex C18（2）型Luna色谱柱，以0．02mol／L磷酸二氢钠溶液pH（4．0±0．1）为流动相A、

【作者】

：

姚蕾施亚琴胡昌勤

【机构】

：

中国药品生物制品检定所抗生素室

【出处】

：

中国抗生素杂志

【发表日期】

：

2009年12期

【关键词】

：

氨苄西林钠舒巴坦钠复方制剂有关物质 HPLC梯度洗脱法质量标准

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目的建立有效的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法。方法采用HPLC梯度洗脱法，色谱柱为Phenomenex C18（2）型Luna色谱柱，以0．02mol／L磷酸二氢钠溶液pH（4．0±0．1）为流动相A、乙腈为流动相B；流速为1．0ml／min；检测波长为230nm和254nm，采用双波长检测分区域计算。对舒巴坦主峰前的杂质峰，采用230nm的峰面积值按舒巴坦计算其含量；对舒巴坦主峰后的杂质峰，采用254nm的峰面积值按氨苄西林计算其含量。结果采用梯度洗脱方式能有效检测出氨苄西林二聚物、

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