药物临床试验 CRC管理·广东共识(2020年版)

来源 :今日药学 | 被引量 : 13次 | 上传用户:rainbow0938
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<正>1 定义CRC(clinical research coordinator,临床研究协调员)作为研究团队一员,指经PI授权,并接受相关培训后,在临床试验中协助研究者从事非医学判断相关工作的人员,是临床试验的执行者、协调者和管理者。2 分类常按聘用方式分类或者按专业分类。2.1 按聘用方式分类通常分为院内CRC与院外CRC,院内CRC与临床试验机构形成劳务合同关系。院外CRC与SMO形成劳动合同关系,
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目的:观察清幽胃康汤联合四联疗法治疗Hp相关性CSG脾虚湿热证患者的临床效果及不良反应。方法:将符合条件的60例Hp相关性CSG脾虚湿热证患者,按照随机数字方法均分成对照组和观察组,每组各30例,对照组给予西医四联杀菌治疗方案:阿莫西林分散片1000mg,2次/日,餐后即服;克拉霉素500mg,2次/日,餐后即服;雷贝拉唑10mg,2次/日,餐前1小时口服;枸橼酸铋钾220mg,2次/日,餐前半小
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目的:通过“中医传承辅助平台(V2.5)”软件对导师毛宇湘教授治疗胃食管反流病(Gastro-esophageal reflux disease,GERD)的病例进行处理,挖掘出组方的共性,发现规律,提出创新,再回馈于临床,不断完善治疗方案。方法:收集2018年4月至2020年12月就诊于河北省中医院脾胃病科毛宇湘教授门诊的确诊为GERD的患者病例材料,包括姓名、性别、年龄等一般资料,还有症状、舌
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