格列齐特缓释片的制备及体外释放研究

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目的 制备格列齐特缓释片,考察其体外释放行为。方法 考察缓释材料羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和K100LV不同比例、填充剂(二水磷酸氢钙和糊精)不同用量及不同润湿剂对格列齐特缓释片体外释放度的影响,筛选确定最优处方,并考察其在pH 7.4磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和纯化水4种介质中的释放行为。结果 最优处方中,HPMC K4M和K100LV质量比为1:1,二水磷酸氢钙用量为50%,糊精用量为10%,润湿剂为50%乙醇溶液,制备的格列齐特缓释片在4种介质中的相似因子(f2)均大于70,体外释放符合Higuchi方程。结论 制备的格列齐特缓释片与参比制剂体外释放行为相似。
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