紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼剂的含量

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  【摘要】目的建立紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼剂含量的方法。方法紫外分光光度法。结果盐酸丁卡因滴眼剂的含量为1.02%。结论该方法简便,灵敏度高,准确。
  【关键词】紫外分光光度法 盐酸丁卡因滴眼剂含量测定
  【中图分类号】944.1 【文献标识码】C 【文章编号】1005-0515(2010)004-012-02
  
  盐酸丁卡因属于芳香酯类局麻药。盐酸丁卡因穿透能力强,作用迅速,1~3分钟显效,维持时间长。临床上常用于表面麻醉,如眼,耳,鼻,喉科手术。但它的稳定性差,久贮后溶液显微浑浊不能再用,须临时配制。“中国医院制剂规范”西药制剂第二版采用永停滴定法测定其含量。本文用紫外分光光度法测定该制剂的含量,操作简便,灵敏度高,准确,减少了方法误差。
  
  1 仪器与试药
  
  1.1 仪器:岛津uV 2401型紫外一可见分光光度计。
  1.2 试药:盐酸丁卡因对照品(中国药品生物制品检定所批号100178—200409),供试品为本院自制制剂批号(20091108、20091216、20100122),水为纯化水,其余试剂均为分析纯。
  
  2 方法与结果
  
  2.1 溶液的配制:取本品2.00ml,置10ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸丁卡因对照品,精密称定0.02015g,置100ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
  


  2.2测定方法:
  精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置100ml容量瓶中,加盐酸溶液(1→200)5ml与磷酸盐缓冲液(PH6.0)(取磷酸氢二钾20g与磷酸二氢钾80g,加水溶解并稀释至1000ml,用6mol/L磷酸溶液或10mol/L氢氧化钾溶液调节PH值至6.0)10ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(附录ⅣA),在310nm的波长处分别测定吸光度,计算出盐酸丁卡因滴眼液的含量即得。见紫外图谱:
  2.3 两种测定方法的比较结果见表1,
  
  3 讨论
  
  经采用本方法对样品进行测定结果表明:本法具有操作简便,灵敏度高,结果精确度高的特点,同原方法比较测定结果接近。因此可用本方法测定盐酸丁卡因滴眼剂的含量。
  
  参考文献
  1 中国医院制剂规范西药制剂第二版:171
  2 中国药典[s]二部,2010:631
  (责任审校:肖永国)
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