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【摘要】 目的：评价单层医用皱纹纸的阻菌效果。方法：用医用皱纹纸和棉包布分别对检查治疗包和护理包进行灭菌，分别于灭菌当天及存放7、10、20、30、60、d进行无菌试验。结果：实验全部采用医用皱纹纸包装的实验包，最长存放60 d均无细菌生长，无菌实验全部合格。結论：单层医用皱纹纸，用于无菌物品包装的阻菌效果是可靠的。
【关键词】 皱纹纸；阻菌效果
供应室灭菌物品质量的保证关系到多个环节，如物品的清洗、包装、灭菌器、包装材料、过程管理体系、灭菌监测等等。其中灭菌物品的包装材料是最容易被忽视的，也是非常重要的环节。医用皱纹纸是由法国生产的医用包装材料，适用于医疗器材包装后灭菌。作为一种一次性包装材料，用于医院再生器材的包装，省去了棉布包装的回收、清洗、熨烫、整理、运送等环节，使用方便。为了验证单层医用皱纹纸的阻菌效果，笔者于2006年11月—2008年2月进行了实验性研究，现将结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料 医用皱纹纸由法国Arjo Wiggins公司提供，规格为50 cm×50 cm，质量60 g/cm2；XG1.DMB-1.2型脉动真空压力蒸汽灭菌器（山东新华医疗器材厂）；棉布包，检查治疗包，护理包；3M高压蒸汽灭菌化学指示胶带及指示卡。
1.2方法
1.2.1包装分两类：A类皱纹包装纸用50 cm ×50 cm 双层包裹法包装检查治疗包，每5 个1 组，共6 组；用60 cm ×60 cm 包装护理包，每5个1 组，共6组。B类用棉包布50 cm ×50 cm、60 cm ×60 cm 用同样的方法分别包装检查治疗包和护理包，每5个1组，各3 组。包内均置3M包内指示卡，包外用3M化学指示胶带，柜内设5个生物指示剂监测点。
1. 2. 2B-D试验：采用山东新华医疗器材厂生产XG1.DMB-1.2型脉动真空蒸汽灭菌器，3M B-D测试包，温度134 ℃，时间3.5 min，压力2.1 kPa。进行预真空测试，结果B-D 测试纸显均匀的深褐色，灭菌器预真空效果良好。
1. 2. 3灭菌：包装后的物品在压力2. 1 kPa ，灭菌温度132 ℃，灭菌时间8 min 下进行高压蒸汽灭菌，灭菌后包外化学指示胶带显示为均匀的深褐色，灭菌合格。
1. 3细菌培养（1）取出生物指示剂阅读24 h 和48 h 结果，均为阴性、无菌生长。（2）分别取A类和B类包中治疗和护理包各2组。进行包内细菌生长监测，无菌技术下对包内物品采样进行细菌培养，剩余组物品置于普通物品存放间的物品柜内，室温在(20±2) ℃，湿度为50 %～70 % ，并分别在灭菌后的不同时间段内用同样的方法对包内物品进行细菌学监测。
2 结果
A 类灭菌后0～60 d 细菌监测均为阴性，无菌生长；B类灭菌后0~7d 细菌监测为阴性，无菌生长，10～60d 均阳性，有菌生长；详见表1。
3 讨论
包装材料、包装方式、存放条件等多因素影响无菌物品的存放时间[1]。目前，国内医院医疗再生器材处理的包装大多仍采用双层棉布包装，存放时间短，仅为7~14 d，导致过期包增多，工作量及消毒成本增加。另外，棉布包装用后需再处理，再处理的成本也较高。探寻新型包装材料，可以有效地提高无菌物品存放时间，降低医疗成本[2，3]。
3. 1灭菌适应性 传统的棉布包装材料具有柔软性、穿透力强、有利于蒸汽的穿透的特点。实验证明，医用皱纹纸同样具有较强的穿透力，适于医用灭菌物品的包装。
3. 2具有隔离细菌的屏障作用 灭菌包装的主要目的是使医疗用品在使用前的贮存期保持无菌状态。棉包布的组织结构较稀松，不能有效地起到阻隔细菌的屏障作用，所以其有效期限也短。医用皱纹纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏障，可以使蒸汽等介质弯曲地渗透到包内，将细菌等微生物有效地隔绝开，因此，能够保存较长时间且不受污染。法国Arjo Wiggins公司对皱纹纸、布类包布进行过细菌渗透过滤实验，结果显示[4]，皱纹纸细菌渗透过滤率达98.2%，布类包布细菌渗透过滤率为8.0%~10.0%，说明皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏障作用。
3. 3灭菌有效期比较长 棉布作为灭菌包装材料，可反复清洗、烫熨等，其纤维结构变形，造成布孔稀疏，甚至出现肉眼不易察觉的小孔，而导致包装隔绝细菌失败。因此，棉包布包装的无菌物品的保存期限仅为7～10 d，而医用皱纹纸作为灭菌包装材料，保存期限可相应延长，至少在半年以上。本组用医用皱纹纸作为灭菌包装材料测试的治疗包及护理包，在灭菌后60天仍无细菌生长。
3. 4绒微粒减少 绒微粒是空气中传播细菌迁移的工具。尤其是在临床换药或手术室，绒微粒经过抖动飘散在空气中，可直接播散在伤口上，导致医源性感染。医用皱纹纸的绒微粒，远远小于每平方厘米棉布所产生的微粒，这样，就可以使细菌的迁移大大减少，从而减少院内感染的机会。
参考文献
[1]徐然，梁树森，王华生.无菌物品存放时间的探讨[J].中华医院感染学杂志，2001，11（5）：374-375.
[2]孙雪莹，王华生，宋婉丽，等.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理[J] .中华医院感染学杂志，2004，14（12）：1398-1399.
[3]张晓春，许乐.加强供应室质量管理控制医院感染[J] .中华医院感染学杂志，2002，12（1）：63-64.
[4]王洪梅，苏涛，彭华，等.医用皱纹纸单层阻菌效果研究[J].中华医院感染学杂志，2007，17（4）：429-430
表1物品存放期限细菌监测结果
以上结果表明，与传统棉布比较，医用皱纹纸作为灭菌包装材料：（1）能确保物品的灭菌效果；（2）有保护无菌物品阻隔细菌侵入的功能；（3）灭菌有效保存期延长。
【关键词】 皱纹纸；阻菌效果
供应室灭菌物品质量的保证关系到多个环节，如物品的清洗、包装、灭菌器、包装材料、过程管理体系、灭菌监测等等。其中灭菌物品的包装材料是最容易被忽视的，也是非常重要的环节。医用皱纹纸是由法国生产的医用包装材料，适用于医疗器材包装后灭菌。作为一种一次性包装材料，用于医院再生器材的包装，省去了棉布包装的回收、清洗、熨烫、整理、运送等环节，使用方便。为了验证单层医用皱纹纸的阻菌效果，笔者于2006年11月—2008年2月进行了实验性研究，现将结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料 医用皱纹纸由法国Arjo Wiggins公司提供，规格为50 cm×50 cm，质量60 g/cm2；XG1.DMB-1.2型脉动真空压力蒸汽灭菌器（山东新华医疗器材厂）；棉布包，检查治疗包，护理包；3M高压蒸汽灭菌化学指示胶带及指示卡。
1.2方法
1.2.1包装分两类：A类皱纹包装纸用50 cm ×50 cm 双层包裹法包装检查治疗包，每5 个1 组，共6 组；用60 cm ×60 cm 包装护理包，每5个1 组，共6组。B类用棉包布50 cm ×50 cm、60 cm ×60 cm 用同样的方法分别包装检查治疗包和护理包，每5个1组，各3 组。包内均置3M包内指示卡，包外用3M化学指示胶带，柜内设5个生物指示剂监测点。
1. 2. 2B-D试验：采用山东新华医疗器材厂生产XG1.DMB-1.2型脉动真空蒸汽灭菌器，3M B-D测试包，温度134 ℃，时间3.5 min，压力2.1 kPa。进行预真空测试，结果B-D 测试纸显均匀的深褐色，灭菌器预真空效果良好。
1. 2. 3灭菌：包装后的物品在压力2. 1 kPa ，灭菌温度132 ℃，灭菌时间8 min 下进行高压蒸汽灭菌，灭菌后包外化学指示胶带显示为均匀的深褐色，灭菌合格。
1. 3细菌培养（1）取出生物指示剂阅读24 h 和48 h 结果，均为阴性、无菌生长。（2）分别取A类和B类包中治疗和护理包各2组。进行包内细菌生长监测，无菌技术下对包内物品采样进行细菌培养，剩余组物品置于普通物品存放间的物品柜内，室温在(20±2) ℃，湿度为50 %～70 % ，并分别在灭菌后的不同时间段内用同样的方法对包内物品进行细菌学监测。
2 结果
A 类灭菌后0～60 d 细菌监测均为阴性，无菌生长；B类灭菌后0~7d 细菌监测为阴性，无菌生长，10～60d 均阳性，有菌生长；详见表1。
3 讨论
包装材料、包装方式、存放条件等多因素影响无菌物品的存放时间[1]。目前，国内医院医疗再生器材处理的包装大多仍采用双层棉布包装，存放时间短，仅为7~14 d，导致过期包增多，工作量及消毒成本增加。另外，棉布包装用后需再处理，再处理的成本也较高。探寻新型包装材料，可以有效地提高无菌物品存放时间，降低医疗成本[2，3]。
3. 1灭菌适应性 传统的棉布包装材料具有柔软性、穿透力强、有利于蒸汽的穿透的特点。实验证明，医用皱纹纸同样具有较强的穿透力，适于医用灭菌物品的包装。
3. 2具有隔离细菌的屏障作用 灭菌包装的主要目的是使医疗用品在使用前的贮存期保持无菌状态。棉包布的组织结构较稀松，不能有效地起到阻隔细菌的屏障作用，所以其有效期限也短。医用皱纹纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏障，可以使蒸汽等介质弯曲地渗透到包内，将细菌等微生物有效地隔绝开，因此，能够保存较长时间且不受污染。法国Arjo Wiggins公司对皱纹纸、布类包布进行过细菌渗透过滤实验，结果显示[4]，皱纹纸细菌渗透过滤率达98.2%，布类包布细菌渗透过滤率为8.0%~10.0%，说明皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏障作用。
3. 3灭菌有效期比较长 棉布作为灭菌包装材料，可反复清洗、烫熨等，其纤维结构变形，造成布孔稀疏，甚至出现肉眼不易察觉的小孔，而导致包装隔绝细菌失败。因此，棉包布包装的无菌物品的保存期限仅为7～10 d，而医用皱纹纸作为灭菌包装材料，保存期限可相应延长，至少在半年以上。本组用医用皱纹纸作为灭菌包装材料测试的治疗包及护理包，在灭菌后60天仍无细菌生长。
3. 4绒微粒减少 绒微粒是空气中传播细菌迁移的工具。尤其是在临床换药或手术室，绒微粒经过抖动飘散在空气中，可直接播散在伤口上，导致医源性感染。医用皱纹纸的绒微粒，远远小于每平方厘米棉布所产生的微粒，这样，就可以使细菌的迁移大大减少，从而减少院内感染的机会。
参考文献
[1]徐然，梁树森，王华生.无菌物品存放时间的探讨[J].中华医院感染学杂志，2001，11（5）：374-375.
[2]孙雪莹，王华生，宋婉丽，等.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理[J] .中华医院感染学杂志，2004，14（12）：1398-1399.
[3]张晓春，许乐.加强供应室质量管理控制医院感染[J] .中华医院感染学杂志，2002，12（1）：63-64.
[4]王洪梅，苏涛，彭华，等.医用皱纹纸单层阻菌效果研究[J].中华医院感染学杂志，2007，17（4）：429-430
表1物品存放期限细菌监测结果
以上结果表明，与传统棉布比较，医用皱纹纸作为灭菌包装材料：（1）能确保物品的灭菌效果；（2）有保护无菌物品阻隔细菌侵入的功能；（3）灭菌有效保存期延长。