[目的]通过观察参仁活血颗粒联合恩替卡韦抗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化相关指标的影响,评价其临床疗效。[方法]选取于我院就诊的符合慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化诊断标准的60例患者,随机1∶1分为试验组和对照组,各30例。对照组口服恩替卡韦分散片0.5 mg/次,1次/d,试验组加用院内制剂参仁活血颗粒10g/次,3次/d;分别于治疗6个月时、12个月通过检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、中医症状积分及肝脏弹性硬度值(LSM值)进行比较及综合疗效分析,以评价药物疗效、疗程长短是否对疗效存在影响;并行安全性评价。[结果](1)治疗6个月及12个月时ALT、AST均较治疗前下降(P<0.05),但两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);(2)LSM值及中医症状积分在治疗6个月及治疗12个月时均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗12个月时下降程度较治疗6个月时下降明显(P<0.05);试验组在治疗6个月及12个月时与对照组同时段对比下降程度明显(P<0.05);(3)综合疗效评价,试验组总有效率及显效率均高于对照组,2组治疗12个月时的总有效率及显效率均较同组治疗6个月时高。[结论]参仁活血颗粒联合恩替卡韦可能通过降低慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者的LSM值,缓解中医症状发挥抗肝纤维化的作用;两者联用具有协同作用;且在一定时间内,联合用药的疗效与用药时间成正相关;该药无严重不良反应,安全、有效,值得临床推广。