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【摘 要】 目的：观察心宝丸治疗高龄窦性心动过缓患者的临床疗效及对心脏自主神经功能的影响。方法：选择40例窦性心动过缓的高龄患者，随机分为治疗组和对照组各20例。在基础治疗的同时，治疗组服心宝丸，对照组服安慰剂，12周后均停药2周，再交叉口服安慰剂和心宝丸12周，观察治疗前后的症状和心率变异性（HRV）。结果：治疗组患者窦缓中医症候改善，心率升高，全部窦性RR间期标准差（SDNN）、连续5min窦性RR间期平均值的标准差（SDANN）、计算24h连续5min一段窦性RR间期标准差的平均数（SDANNindex），相邻窦性RR间期差值的标准差（RMSSD）、窦性相邻RR间期变异≥50ms的心搏数所占百分比（PNN50）、高频功率（HF）值降低，低频功率（LF）及LF/HF值升高，与治疗前及对照组比较差异有统计学意义（P<005）。结论：心宝丸可有效恢复植物神经系统的平衡，提高高龄窦缓患者的心率并改善症状。
【关键词】 心宝丸；高龄；窦性心动过缓
【中图分类号】R5417+2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）05-0078-02
高龄患者的窦性心动过缓（以下简称窦缓）除进行病因治疗和安装起搏器治疗外，现有西药多不宜长期服用。心宝丸是治疗心律失常的复方中药，方中多数药物具有较好的抗心律失常作用。有文献报道显示心宝丸对窦缓有明显的疗效[1-2]，但该药治疗高龄患者的疗效及安全性的报道目前较少。笔者采用心宝丸治疗高龄窦缓患者，取得满意疗效，现报道如下。
1 资料和方法
11 一般资料 选取2008年6月至2013年6月我院就诊的40例窦缓患者作为研究对象，其中男性23例，女性17例，年龄85～102岁，平均年龄（864±72）岁，均未用过治疗窦缓药物。排除：①患有不稳定性心绞痛（UA）、急性心肌梗死（AMI）的患者；②患有三级高血压，心功能Ⅲ-Ⅳ级的除了UA、AMI之外的其他类型心脏病患者；③患有严重呼吸功能障碍或者有哮喘/喘息性支气管炎病史的患者；④由于药物、内分泌、电解质紊乱等原因引起的窦缓；⑤青光眼、重度前列腺增生、恶性肿瘤及有尿潴留病史的患者；⑥合并有肝肾、造血系统等严重原发病的患者；⑦合并有中重度老年痴呆及精神病不能按医嘱服药的患者。所选患者随机分为治疗组和对照组各20例。治疗组中男性11例，女性9例，年龄85～101岁，平均年龄（861±69）岁；对照组中男性12人，女性8人，年龄85～102岁，平均年龄（863±71）岁。两组患者年龄、性别等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12 方法 两组患者均给予基础治疗，在此基础上治疗组口服心宝丸（广州心宝制药有限公司生产），对照组口服安慰剂（委托体系医院中药房制成的外形和颜色与心宝丸完全相同的院内制剂，蜜丸），治疗12周后观察两组疗效。
13 疗效评定 参考《中药新药临床指导原则》[3]制定。①中医症候疗效标准：观察患者神疲、乏力、气短、心悸、懒言及舌象等情况，按轻、中、重程度记分。疗效指数=[（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分]×100%。痊愈：疗效指数大于或等于90%；显效：疗效指数大于或等于70%，但是小于90%；有效：疗效指数大于或等于30%，但是小于70%；无效：疗效指数小于30%。②24h动态心电图疗效标准显效：窦性心率提高≥20%；有效：10%≤窦性心率提高<20%；无效：窦性心率提高<10%。
14 观察指标 ①心率变异性（HRV）：采用12道全息动态心电图分析仪，通过计算机分析系统（Medilong Optima-3）回放，由有经验的专业人员采用人机对话方式进行分析，剔除干扰，校正伪差。时域分析：SDNN、SDANN、SDANN指数、RMSSD和PNN50。频域分析：通过计算机运用快速普立叶转换，将心搏间期转换为频谱，计算功率密度。包括总功率（TP，0000～0500Hz）、超低频功率（ULF，0003～0040Hz）、低频功率（LF，0040～0150Hz）及高频功率（HF，0150～040Hz）。②安全性观察：观察比较用药前后患者临床检验有关指标、心电图的变化情况和药物不良反应的发生情况。
15 统计学处理 采用SPSS100统计分析软件处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<005为差异具有统计学意义。
2 结果
21 24h动态心电图疗效比较 治疗组患者总有效率为85%，其中显效30%，有效55%，无效15%，对照组总有效率为5%，其中显效0%，有效5%，无效95%，两组数据比较，差异具有统计学意义（P<005）。
22 心宝丸对HRV的影响 治疗组HRV时域指标中的SDNN、SDANN、SDNNindex均升高，而RMSSD、PNN50则降低，与治疗前及对照组的同一指标相比较，均有统计学差异（P<005）。治疗后治疗组HRV频域指标中的LF、LF/HF均升高，而HF却降低，与治疗前及对照组相比较也均有统计学差异（P<005）。对照组治疗前后以上指标均无明显变化。具体结果见表1及表2。
23 中医症候疗效比较 治疗组患者总有效率为80%，其中显效275%，有效525%，无效20%，对照组总有效率为15%，其中显效5%，有效10%，无效85%，两组比较，差异具有统计学意义（P<005）。
24 不良反应比较 治疗组有6例出现轻微胃部不适，4例出现口干；对照组有4例出现胃部不适。均未影响继续服药，未发现其他不良反应。
3 讨论
心宝丸由洋金花、人参、肉桂、附子、鹿茸、冰片、人工麝香、三七、蟾酥九味中药组成。现代药理研究认为，洋金花中含东莨菪碱、莨菪碱和阿托品[4]等成分可以通过阻断节后胆碱能神经支配的效应器细胞上的M胆碱受体，增加细胞膜流动性，使血管瓣开放，血管壁舒张，血流加快，改善微循环，减少心脏负荷，增加交感神经优势，增快心率，减少血液粘度，加强心肌收缩力及抑制兴奋点[5]。麝香、龙脑、肉桂对以上作用有协同作用；附子、人参有加强心肌收缩力，兴奋窦房结的作用；鹿茸具有加快窦房传导系统速度，增加心肌收缩力的作用；蟾酥可以拮抗洋金花的毒副作用[6]。本研究结果显示，在心宝丸治疗后，患者的SDNN、SDANN、SDANNindex、LF及LF/HF值均升高，RMMSD、PNN50及HF值均降低。治疗组的中医症候疗效和24h动态心电图疗效均好于对照组。本研究中治疗组有6例出现轻微胃部不适，4例出现口干，均未影响继续服药，未发现其他不良反应。
综上所述，心宝丸能明显改善高龄窦缓患者的症状和提高心率，改善心脏自主神经功能，疗效及安全性较好，值得临床推广。
参考文献
[1] 王中华.稳心颗粒联合心宝丸治疗缓慢心律失常基础上并发快速心律失常的临床观察[J].实用心电杂志，2009，18（6）：452-453.
[2] 高頔，张新.心宝丸治疗缓慢型心律失常的疗效观察[J].中国现代医生，2010，48（25）：86.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：72—73.
[4] 赵峻.常用中药识记与应用手册[M].青岛：青岛出版社，2004：222-223.
[5] 杨宝峰.药理学[M].北京：人民卫生出版社，2003：75-80.
[6] 李家邦.中医学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：172-209.
（收稿日期：20141211）
【关键词】 心宝丸；高龄；窦性心动过缓
【中图分类号】R5417+2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）05-0078-02
高龄患者的窦性心动过缓（以下简称窦缓）除进行病因治疗和安装起搏器治疗外，现有西药多不宜长期服用。心宝丸是治疗心律失常的复方中药，方中多数药物具有较好的抗心律失常作用。有文献报道显示心宝丸对窦缓有明显的疗效[1-2]，但该药治疗高龄患者的疗效及安全性的报道目前较少。笔者采用心宝丸治疗高龄窦缓患者，取得满意疗效，现报道如下。
1 资料和方法
11 一般资料 选取2008年6月至2013年6月我院就诊的40例窦缓患者作为研究对象，其中男性23例，女性17例，年龄85～102岁，平均年龄（864±72）岁，均未用过治疗窦缓药物。排除：①患有不稳定性心绞痛（UA）、急性心肌梗死（AMI）的患者；②患有三级高血压，心功能Ⅲ-Ⅳ级的除了UA、AMI之外的其他类型心脏病患者；③患有严重呼吸功能障碍或者有哮喘/喘息性支气管炎病史的患者；④由于药物、内分泌、电解质紊乱等原因引起的窦缓；⑤青光眼、重度前列腺增生、恶性肿瘤及有尿潴留病史的患者；⑥合并有肝肾、造血系统等严重原发病的患者；⑦合并有中重度老年痴呆及精神病不能按医嘱服药的患者。所选患者随机分为治疗组和对照组各20例。治疗组中男性11例，女性9例，年龄85～101岁，平均年龄（861±69）岁；对照组中男性12人，女性8人，年龄85～102岁，平均年龄（863±71）岁。两组患者年龄、性别等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12 方法 两组患者均给予基础治疗，在此基础上治疗组口服心宝丸（广州心宝制药有限公司生产），对照组口服安慰剂（委托体系医院中药房制成的外形和颜色与心宝丸完全相同的院内制剂，蜜丸），治疗12周后观察两组疗效。
13 疗效评定 参考《中药新药临床指导原则》[3]制定。①中医症候疗效标准：观察患者神疲、乏力、气短、心悸、懒言及舌象等情况，按轻、中、重程度记分。疗效指数=[（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分]×100%。痊愈：疗效指数大于或等于90%；显效：疗效指数大于或等于70%，但是小于90%；有效：疗效指数大于或等于30%，但是小于70%；无效：疗效指数小于30%。②24h动态心电图疗效标准显效：窦性心率提高≥20%；有效：10%≤窦性心率提高<20%；无效：窦性心率提高<10%。
14 观察指标 ①心率变异性（HRV）：采用12道全息动态心电图分析仪，通过计算机分析系统（Medilong Optima-3）回放，由有经验的专业人员采用人机对话方式进行分析，剔除干扰，校正伪差。时域分析：SDNN、SDANN、SDANN指数、RMSSD和PNN50。频域分析：通过计算机运用快速普立叶转换，将心搏间期转换为频谱，计算功率密度。包括总功率（TP，0000～0500Hz）、超低频功率（ULF，0003～0040Hz）、低频功率（LF，0040～0150Hz）及高频功率（HF，0150～040Hz）。②安全性观察：观察比较用药前后患者临床检验有关指标、心电图的变化情况和药物不良反应的发生情况。
15 统计学处理 采用SPSS100统计分析软件处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<005为差异具有统计学意义。
2 结果
21 24h动态心电图疗效比较 治疗组患者总有效率为85%，其中显效30%，有效55%，无效15%，对照组总有效率为5%，其中显效0%，有效5%，无效95%，两组数据比较，差异具有统计学意义（P<005）。
22 心宝丸对HRV的影响 治疗组HRV时域指标中的SDNN、SDANN、SDNNindex均升高，而RMSSD、PNN50则降低，与治疗前及对照组的同一指标相比较，均有统计学差异（P<005）。治疗后治疗组HRV频域指标中的LF、LF/HF均升高，而HF却降低，与治疗前及对照组相比较也均有统计学差异（P<005）。对照组治疗前后以上指标均无明显变化。具体结果见表1及表2。
23 中医症候疗效比较 治疗组患者总有效率为80%，其中显效275%，有效525%，无效20%，对照组总有效率为15%，其中显效5%，有效10%，无效85%，两组比较，差异具有统计学意义（P<005）。
24 不良反应比较 治疗组有6例出现轻微胃部不适，4例出现口干；对照组有4例出现胃部不适。均未影响继续服药，未发现其他不良反应。
3 讨论
心宝丸由洋金花、人参、肉桂、附子、鹿茸、冰片、人工麝香、三七、蟾酥九味中药组成。现代药理研究认为，洋金花中含东莨菪碱、莨菪碱和阿托品[4]等成分可以通过阻断节后胆碱能神经支配的效应器细胞上的M胆碱受体，增加细胞膜流动性，使血管瓣开放，血管壁舒张，血流加快，改善微循环，减少心脏负荷，增加交感神经优势，增快心率，减少血液粘度，加强心肌收缩力及抑制兴奋点[5]。麝香、龙脑、肉桂对以上作用有协同作用；附子、人参有加强心肌收缩力，兴奋窦房结的作用；鹿茸具有加快窦房传导系统速度，增加心肌收缩力的作用；蟾酥可以拮抗洋金花的毒副作用[6]。本研究结果显示，在心宝丸治疗后，患者的SDNN、SDANN、SDANNindex、LF及LF/HF值均升高，RMMSD、PNN50及HF值均降低。治疗组的中医症候疗效和24h动态心电图疗效均好于对照组。本研究中治疗组有6例出现轻微胃部不适，4例出现口干，均未影响继续服药，未发现其他不良反应。
综上所述，心宝丸能明显改善高龄窦缓患者的症状和提高心率，改善心脏自主神经功能，疗效及安全性较好，值得临床推广。
参考文献
[1] 王中华.稳心颗粒联合心宝丸治疗缓慢心律失常基础上并发快速心律失常的临床观察[J].实用心电杂志，2009，18（6）：452-453.
[2] 高頔，张新.心宝丸治疗缓慢型心律失常的疗效观察[J].中国现代医生，2010，48（25）：86.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：72—73.
[4] 赵峻.常用中药识记与应用手册[M].青岛：青岛出版社，2004：222-223.
[5] 杨宝峰.药理学[M].北京：人民卫生出版社，2003：75-80.
[6] 李家邦.中医学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：172-209.
（收稿日期：20141211）