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[期刊论文] 作者：罗玫,熊宁宁,汪秀琴,邹建东,蒋萌,刘芳,符为民,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2004
个案研究设计适合于提出研究假说,这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认,这也适用于先导性临床试验(pilot study),即在设计正式的临床试验之前,对要研究的药物进行一个...
[期刊论文] 作者：汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 高维,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2005
国家对医疗器械实行分类管理,第一类医疗器械无需临床试验,第二类、第三类医疗器械生产注册之前应当通过临床试验(临床试用或临床验证).医疗器械临床试验的伦理审查要点主要...
[期刊论文] 作者：卜擎燕, 熊宁宁, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 汪秀琴, 高维,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2007
电子数据获取（EDC）是临床研究中电子化的数据获取方式。基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式。采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面......
[期刊论文] 作者：汪秀琴,熊宁宁,刘芳,蒋萌,邹建东,符为民,薛学坤,
来源：中国新药杂志 年份：2005
所有的临床试验都必须制定数据和安全监察计划,安全监察的强度应该与试验风险的级别相当。我国药物临床试验尚未广泛采用数据和安全监察技术。现参照一些国际组织对临床...
[期刊论文] 作者：卜擎燕, 熊宁宁, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 汪秀琴, 高维,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2006
临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个...
[期刊论文] 作者：汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2003
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[期刊论文] 作者：汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,,
来源：中国新药杂志 年份：2007
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[期刊论文] 作者：汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2004
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[期刊论文] 作者：刘沈林, 汪秀琴, 熊宁宁, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2006
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[期刊论文] 作者：徐文华, 刘晋, 陆艳, 桂鸣, 李小荣, 梁宁霞, 汪秀琴,,
来源：实用心电学杂志 年份：2018
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[期刊论文] 作者：吴静,卜擎燕,吴明华,汪秀琴,姚昶,张来根,刘军,
来源：中华医学教育探索杂志 年份：2012
南京中医药大学第一临床医学院临床医学英语教研室为践行持续性英语教学理念,从加强教师队伍培养、使用原版教材以及调整课程设置,尤其是在临床医学英语教学中实施导师制等多个方面,探索中医院校研究生临床医学英语教学新途径。......
[期刊论文] 作者：冷秀梅,赵颖,吴婷,徐文华,俞强,刘晋,徐海鹏,汪秀琴,
来源：江苏医药 年份：2021
失眠是一个全球性的公共问题,对人的身体和心理健康都有重大的负面影响.长期失眠与多种疾病相关,同时增加了患者和社会的经济负担.虽然失眠的发病率较高,但仍缺乏有效而安全...
[期刊论文] 作者：刘晋,梁宁霞,李天萍,缪殊妹,王菁,徐海鹏,汪秀琴,
来源：中华医院管理杂志 年份：2019
电子数据采集系统(EDC)对提高临床试验质量有重要作用。作者介绍了EDC的主要功能及使用流程，并从其核心功能出发，剖析EDC对提升医院临床科研项目质量及临床科研管理水平的价值，提出科研管理人员从EDC的"大数据"中发现问题、解决问题的思路，以期为科研管理人员使用ED......
[期刊论文] 作者：刘芳,熊宁宁,汪秀琴,蒋萌,邹建东,符为民,高维敏,薛钧,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：
临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分 ,其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则 ,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视...
[期刊论文] 作者：刘晋,汪秀琴,叶玮,徐海鹏,蒋贝,徐文华,王悦,唐少文,梁宁,
来源：中国卫生事业管理 年份：2020
在医联体建设过程中,如何利用大型综合性医院的国际化优势,通过共享国际交流渠道,为医联体单位培养一批优秀的临床研究人才,提升医联体单位研究创新能力,对建立高水平区域临...
[期刊论文] 作者：汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,,
来源：中国新药杂志 年份：2007
由于儿童和未成年人不具有完全民事行为能力，属于弱势群体，邀请他们参加临床试验需要特殊的理由，并必须切实履行保护他们权利和健康的措施。对于涉及儿童和未成年人的临床试验，伦......
[期刊论文] 作者：汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,薛钧,卜,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2004
招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作.受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施.招募方式必...
[期刊论文] 作者：汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,卜擎燕,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2003
伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估...
[期刊论文] 作者：汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2007
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查。加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险。本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究...
[期刊论文] 作者：刘沈林,汪秀琴,熊宁宁,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,高维敏,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2006
孕妇以及育龄期妇女参加临床试验,涉及她们本人、妊娠、胎儿和由胎儿长成的人、以及她们生育力的风险和受益,伦理委员会审查时需要有一些特殊的考虑.涉及妇女临床研究的特殊...
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