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[期刊论文] 作者:汪秀琴,, 来源:南通医学院学报 年份:2004
[期刊论文] 作者:汪秀琴,, 来源:江苏医药 年份:2004
在临床诊疗过程中,对于病程迁延且经多家医院诊治均效果不佳的病例,在辨证基础上灵活运用经方,可以取得良好疗效,现将经方治疗的疑难杂症3例报道如下。资料与方法1.一般...
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 薛博瑜, 来源:中国交通医学杂志 年份:2004
祖国医学并无慢性乙型肝炎病名,但是,乙肝的临床表现与祖国医学的"黄疸"、"胁痛"、"症积"、"肝瘟"、"臌胀"等记载颇相类似,中医药治疗对此有较好的疗效.中医药对乙型病毒性肝...
[期刊论文] 作者:李爱剑,熊宁宁,汪秀琴, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
临床试验的关键环节包括:试验方案的制定;标准操作规程的制定;支持系统和工具的制定;试验信息记录文件的制定和批准;试验场所的选择,以及合格的、经过训练的、富有经验的研究...
[期刊论文] 作者:刘芳,熊宁宁,蒋萌,汪秀琴,高维敏, 来源:中国新药杂志 年份:2004
临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面.伦理设计应遵循、CIOMS和我国...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘芳,蒋萌,高维敏, 来源:南京中医药大学学报 年份:2004
根据我国GCP、《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际伦理指南》 ,结合从事新药临床试验的经验 ,对临床试验方案的伦理设计原则进行了论述 ,包括研究总体设计的伦理问题...
[期刊论文] 作者:刘沈林, 熊宁宁, 刘芳, 汪秀琴, 高维敏,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
复方蛇床子制剂(含蛇床子挥发油)Ⅱ期临床试验出现头晕,心悸,出汗,胸闷,口舌发麻,恶心等不良反应,发生率11/20例.伦理委员会在分析不良反应与试验药物的关系后,进一步对不良...
[期刊论文] 作者:邹建东,熊宁宁,汪秀琴,刘芳,蒋萌,符为民, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数...
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作。受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施。招募方式...
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
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[期刊论文] 作者:刘沈林, 汪秀琴, 熊宁宁, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
ue*M#’#dkB4##8#”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:(100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点 :信息的充分性 ,语言表达 ,知情同意过程 ,知情同意的文件 ,知情同意的例外 ,隐瞒信...
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益。伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤 :风险的鉴别与评估 ,确定风险已在可能的范围内最小化 ;预期受益的...
[期刊论文] 作者:罗玫,熊宁宁,汪秀琴,邹建东,蒋萌,刘芳,符为民, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
个案研究设计适合于提出研究假说,这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认,这也适用于先导性临床试验(pilot study),即在设计正式的临床试验之前,对要研究的药物进行一个...
[期刊论文] 作者:汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,薛钧,卜, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作.受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施.招募方式必...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,李七一,蒋萌,刘芳,邹建东,卜擎燕,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一.知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点: 信息的充分性,语言表达,知情同意过程,知情同意的文件,知情同意的例外,隐瞒信息和欺...
[期刊论文] 作者:汪秀琴,熊宁宁,刘沈林,高维敏,蒋萌,刘芳,邹建东,卜擎燕, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2004
研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石.利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益.临床试验的利益冲突主要...
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