补充新药申请相关论文
8月17日,赛诺菲-安万特公司和百时美-施贵宝公司宣称,美国FDA已经批准了他们关于抗血小板药物波立维(硫酸氢氯吡格雷)的补充新药申请,该......
武田公司日前宣布,美国FDA已批准Velcade(注射用硼替佐米)的补充新药申请,在Velcade的药品说明书上补充了长期随访的总体存活数据结果(......
Genzyme公司于2008—11-25宣布,该公司已向FDA提交氯法拉滨(Clolar )治疗成人急性髓样细胞白血病(AML)的补充新药申请,并请求FDA优先审批......
Wyeth Pharmaceuticals于2007-10—25宣布,FDA已经接受其提交的有关新抗生素Tygacil。(tigecycline,替加环素)用于治疗社区获得性肺炎(C......
Mission Pharmacal于2006年8月18日公布,该公司已向美国FDA提交了关于替硝唑(dinidazole,商品名:Tindamax)用于新的适应证细菌性阴道感......
Reliant制药公司日前宣布,FDA已批准其非诺贝特胶囊(fenofibrate,Antara)的补充新药申请(sNDA)。批准了本品43和130mg两种新剂量规格,并修......
美国FDA受理一项补充新药申请,即将Ortho生物技术公司的Doxil(盐酸多柔比星脂质体针剂)(Ⅰ)与Johnson&John—son公司的Velcade(bortezomib......
Wyeth制药于2007—07—16宣布,公司计划在今年夏季向美国FDA提交其抗菌药物Tygacil(tigecycline,替加环素)用于社区获得性肺炎(CAP)治疗......
肿瘤药物咨询委员会7月15日,委员会将讨论:1.Centocor Ortho生物制品公司的Yondelis(trabectedin)静脉注射用粉针剂的新药申请(NDA022—4......
Lilly计划在2009年上半年向美国FDA重新递交其抗抑郁剂Cymbalta(duloxetine,度洛西汀)(I)用于治疗慢性疼痛的补充新药申请,Ⅲ期临床试验......
2005年3月,FDA批准Millennium制药公司多发性骨髓瘤治疗药物bortezomib(Velcade)的补充新药申请。此项补充新药申请将本品的治疗范......
英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司向美国FDA提交一项补充新药申请,希望能够批准其药物Seroquel XR(quetiapine fumarate,富马酸喹硫......