中药注册相关论文
目的 方解是中药注册中医药理论资料需要撰写的主要内容之一,通过方解,能够反映处方人遣药组方的思路,以体现理法方药的一致性。因此,......
本文从中药产品出口欧盟的总体情况和商品结构两方面分析中药出口欧盟的现状,发现欧盟虽然是我国的重要市场,在世界植物药市场上也占......
根据《药品管理法》、《新药审批办法》及《仿制药品审批办法》等有关规定,为进一步规范中药注册管理的有关工作,保证人民用药安全......
国家药典委员会根据国家药品监督管理局“关于加强中药注册管理有关事宜的通知”要求 ,为做好中药注射剂指纹图谱工作 ,受国家药品......
修改药品注册标准是《药品注册管理办法》中补充申请事项之一,指对已获国家批准药品的注册标准中的相关内容进行的修订,现就中药注......
欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/83/EC)颁布后的7年时间已悄然流逝。该指令为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法......
近年来,在全球回归自然的浪潮下,植物药在国际市场受关注的程度日渐提高,全球需求量呈逐年递增的趋势。面对如此广阔的市场前景,中......
该论文对中药研发中存在的问题进行了总结、分析,并试着提出应对的策略。文章从中西医药学比较、中药研发中存在的问题、中药研发......
从贵刊第70期的资讯栏目中了解到SFDA新颁布的《中药注册补充规定》里面首次提出了中药研制应当明确药材来源、产地和工艺技术参数......
比较以往《药品注册管理办法》3个主要版本,对2020年版的《中药注册专门规定(征求意见稿)》作了深入的分析,认为该规定特色鲜明,以......
为遵循中医药研究规律,体现中药注册特点,规范中药注册行为,促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》的有关规定,国家局......
《药品注册管理办法》在《新药审批办法》基础上,从我国国情出发并借鉴国际经验,规范了在药品注册管理的流程,在保证药品质量、确保人......
欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/83/EC)颁布后的7年时间已悄然流逝。该指令为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依......
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好中药注册管理工作,我局商国家中医药管理局组织起草了《中药注册管理......
近日,“2008年欧盟中药注册计划培训会议”在上海浦东创新港举办,此次会议向国内的中药生产企业介绍了欧盟中药注册计划实施概况、欧......
国家食品药品监督管理局2006年12月7日发出《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》。《通知》指出,罂粟壳是列入麻醉药品管理的......
欧洲是世界上最大的中草药市场之一,文章通过对我国中药出口欧盟市场现状的量化分析,发现我国中药出口欧盟市场份额小、产品附加值......