受试者相关论文
目的:了解受试者对临床试验的知晓程度、参与意愿及动机,分析探讨影响受试者参与临床试验依从性的相关因素。为申办方优化试验方案......
《民法典》第一千零八条以专门性条文将临床试验受试者权益保障提高到了人格权高度,彰显了国家对于受试者权益保护的重视。新版《药......
人工智能医疗器械临床研究是人工智能医疗器械产品研发过程中最为重要的环节之一。从人工智能医疗器械临床研究的定义和分类以及相......
受试者参与生物医学研究通常需要获得其知情同意,这也是《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中......
异种移植的发展有望缓解供体器官短缺的状况。目前,基因编辑猪被认为是临床异种移植的理想供体器官来源。在相关技术的推动下,异种移......
目的 观察体位对外周静脉留置针置入发生血管迷走神经性晕厥的影响。方法 选取该院2020年6月24日至2021年2月4日Ⅰ期临床研究受试......
目的:糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,糖尿病的患病率呈现......
<正> 一、引言噪声作为一种公害来说,不仅为世界所公认,而且受到各国的普遍的重视。这不仅是由于近年城市噪声有逐年上升的趋势,更......
<正> 许多研究业已证明在维持长时间激烈运动时血糖的重要性。运动时服用葡萄糖可以延长运动时间。近来,科斯蒂尔等(一九七七)指出......
<正> 无氧阈的重要性无氧阈的重要性之一就是引起乳酸性酸中毒的恒负荷运动会导致耗氧量发生“漂移”。当工作负荷低于无氧阈时,大......
目的:讨论药物Ⅰ期临床试验病房管理与受试者护理对策研究.方法:对照组中选择在2017年11月到2018年11月入选的27例受试者,使用常规......
目的 研究生物等效性试验受试者的心理健康状况和心理动机.方法 将2017年10月-2019年11月在南京医科大学附属常州第二人民医院1期......
目的 从伦理审查的视角调查医院临床研究中知情同意书质量,分析申办者和研究者发起的临床研究中知情同意书存在的主要问题,对其要......
目的 通过构建符合医院临床试验管理实际的信息系统,提高临床试验过程中受试者免费检查环节的工作效率和准确性.方法 基于医院现有......
空气品质的主观评价过程中,物理环境对受试者有着一定的影响.通过实验,本文分析了物理环境评价与空气品质主观评价间的关联,对测试......
目的 近年来,在国家相关政策的鼓励与支持下,我国抗肿瘤药物研究发展迅速,越来越多的医药企业、科研机构参与到抗肿瘤药物研发与药品......
随着医药行业的发展,越来越多的新药被投入市场,与此同时越来越多的临床受试者参与其中。由于药品的特殊性,使得临床受试者的权益受到......
现如今互联网在社会中的作用越来越大.与此同时,中国医药研发事业也在不断的发展壮大,如果将二者结合,建立一个基于互联网+临床试......
国际多中心临床试验涉及到一个国家申办者到另外一个国家开展研究,因为各个国家的医疗保障体系、开展研究的能力、社会文化差异等各......
对涉及人的中医药临床实验研究近年来日渐频繁.受试者权益并没有得到应有的重视和很好的保护,权益纠纷时有发生.《赫尔辛基宣言》......
随着药物临床试验项目在我国日益增多,如何保障受试者的权益也不断为人们所关注。由于医院方和制药公司等相关部门未对知情同意引......
国家对于医疗器械临床试验实行分类管理,第一类、第二类、第三类医疗器械在生产注册之前应该完成临床试验.国家食品药品监督管理总......
总结在伦理审查过程中,通过重点关注的几个方面,使受试者的权益在医疗器械临床试验中,得到最好保护的体会.......
在医院科研课题管理过程中,许多课题研究的对象涉及人或人体标本,研究的立项、设计实施、论文发表、成果申报等,都涉及到一系列伦......
临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审......
精神心理与行为障碍的研究往往因其特殊性而备受伦理关注,本文就国内、外精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断、病耻感,及......
随着精神科药物临床试验的开展逐渐增多,精神疾病患者参与临床试验的伦理问题日渐引起人们的关注.尽管伦理审查中已对知情同意进行......
目的:在临床试验和科学研究项目的伦理审查中关注细节管理和实地访查,制定切实可行的实地访查要素,促进伦理委员会的自身建设与发展......
目的探讨医院开展涉及人的生物医学研究时的受试者知情同意及伦理审查现状,并提出相应的改进措施。方法通过检索万方医学网(http://m......
通过介绍我院申请AAHRPP认证的准备过程,以及认证对人体研究受试者保护体系建立的促进,和认证后对人体临床研究管理各方面的改进,说明......
目的完善多中心临床试验伦理审查工作方式。方法分析目前我国多中心临床试验伦理审查的各种方式及其利弊,阐述我院多中心临床试验伦......
目的:分析疫情期间停药的临床试验受试者信息,为后续特殊事件下临床试验受试者的随访提供借鉴和指导.方法:收集2020年2月3日至2020......
目的 提高HER-2阳性早期乳腺癌药物临床试验中受试者的依从性,使其积极参与治疗.方法 采取认知教育、研究团队的优质服务等措施,对......
期刊
目的 探讨护理干预对药物临床试验中受试者依从性的影响.方法 将92例符合药物临床试验纳入标准的脑梗死患者随机分为干预组和对照......
通过对受试者进行深入访谈,总结出受试者依从性的影响因素:受试者的个体差异、受教育的程度及经济状况,知情同意不充分等因素.并针......
医学、法律和伦理是相互伴生的科学.近年来,转化医学的提出及其开展,促进基础研究成果的快速的临床转化和应用,促使研究成果尽快形......
通过对北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查的83份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题:......
在对涉及人体的临床试验进行伦理审查时,对受试者的保护是审查的主要目的和关注重点.本研究论述了审查过程中如何权衡受试者的权益......
阿尔茨海默症(Alzheimers Disease,AD)是一种多发于老年群体中的发病期长、不可逆且不可治愈的神经病变疾病,俗称老年痴呆。近年来,中......
早在希波克拉底时期,醋就被用来抵抗感染和治疗其他重要疾病,在近期的研究中发现,食用醋还对糖尿病、癌症和心脏病的生物指标具有积极......
研究目的:本研究将CrossFit训练应用于大学生群体,探究其对大学生健康体适能的影响情况,为将CrossFit训练推广到大学生体育锻炼和......
目的:探究吸烟和体力活动对心肺耐力的影响,以及吸烟和体力活动的交互作用对心肺耐力的影响。方法:该研究在北京和广西贺州共招募......