新化学实体相关论文
全球结核病耐药性形势日益严峻,结核病尤其是耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB)的临床治疗面临着严峻的挑战......
新化学实体药物的研发具有难度大、成本高和周期长的特点,以专利布局的方式对新化学实体药物进行知识产权保护显得尤为重要。本文......
高成本、高风险、低产出已成为现代新药创制的主要瓶颈。进入21世纪以来,尽管各种快速发展的新兴技术广泛应用于新药研究领域,新......
理想的药物应有特异的药效学,合理的药代动力学,良好的药学性质,尽可能低的不良反应,这些寓于在药物的化学结构之中。以理性的策略......
本文旨在以美国Actavis公司与美国食品和药物管理局(FDA)就创新药物二甲磺酸赖右旋安非他明(商品名:Vyvanse)的新化学实体(NCE)界......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有47个,较上月增加6个。进入注册阶段的有27个,比上月增加8个。其中,9个为全球首次注册的药品......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有64个,较上月增加14个.进入注册前阶段的药品数量比上月略有减少.进入注册阶段的有37个,比上......
一项新的调研报告预测,日本有6个新化学实体可望成为年销售额峰值超过10亿美元的世界级“重磅炸弹型”产品。日本调研性杂志《New ......
农药、医药、兽药同为生理活性物质,其开发实质为新化学实体的开发。三药新化学实体具有使用功能拓展性、原料或中间体通用性、结......
据美国FDA/CDER公布.FDA1998年1—7月批准新药42个,其中新化学实体18个,新处方18个,新复方1个,其他5个。批准增补新药申请42个,现......
最新研究显示,2009年全球首次上市的新活性物质(NASs)有25个(只包括新化学实体或生物制剂,不包括新配方和大流行流感疫苗),比2008年减少20......
在过去的几年中,我们已经看到了对直接的口服应用产品兴趣的增加,已在市场上采用的大量产品提供了证明。当然,我们只能推测其原因,但这......
Nicholas Piramal向医药技术讲述了它是怎样通过巩固国内业务和投资新化学实体(NCE)药物领域在以研究为基础的国际市场中居于领先地......
2009年12月,阿斯利康(AstraZeneca)公司研制的其首个结核病(TB)候选药物AZD.5847进/ki期临床试验阶段(PhaseⅠ)AZD-5847为嗯唑烷酮类(oxazoli......
2001年2月出版的Scrip Magazine在回顾2000年世界上市新药的资料中,介绍了一批对疾病有疗效的新活性物质(New Active Substances,NASs......
一项最新分析预测,日本公司当前正处于开发阶段的10种新化学实体将成为国际重磅炸弹级产品,其全球销售额超过10亿美元,其中领先药物为......
Sanofi—Aventis公司最近报告了有关该公司的新药研发近况。它提到,目前在Ⅱ和Ⅲ期临床试验的项目有55个,比2005年3月的48个明显增加......
一项新的调研报告预测,日本有6个新化学实体可望成为年销售额峰值超过10亿美元的世界级“重磅炸弹型”产品。......
本文对中医药现代化之路朝向何方之问,提出了新药研发重点将从新化学实体(NCE)转向复方新药(innovative compound drug,ICD)的观点......
随着结核病耐药频率不断升高,结核病治疗面临严峻的挑战,因此,研发新型抗结核药物显得尤为重要。在过去十年中,抗结核药物的研发取......
2004年4月成立的日本药物管理机构PMDA于这个财政年度的上半年(2007年4月1日至10月1日)已颁发54种新化学产体(NCE)的上市许可证,如保持......
2000年上市的新化学实体(NCE)数目达到与去年同样的水平。其中有超过半数的NCE第一次在美国上市,再次显示这个市场对制药业界的重要......
目前英国GlaxoSmithKline制药公司拥有148项临床开发项目,包括90种新化学实体、37种系列延伸产品及21种疫苗。公司自认为这是制药业......
日本Pharma Forum Institute发表的一份新报告预测,6个源自日本公司的新化学实体(NCE)将成为全球性“重磅炸弹级”产品,年峰销售额将超......
在2006年第四季度的研发进展最新情况介绍中,AstraZeneca公司报告它的研发计划表中总计有120个项目,包括95个新化学实体(NCE)和25个已......
日本的Chuikyo(中央社会保险医学委员会)已批准在国家健康保险(NHI)药品价格名单中加上12种新的活性成分/17种产品[7种新化学实体(NCE),一......
日本药物管理机构PMDA在到2006年3月31日止的一年中批准了60种新化学实体,比前一年的49种有所增加,显示它自2004年4月成立以来的生产......
Eiger BioPharmaceuticals公司已从机构投资人筹到710万美元,投资于其领先的丙型肝炎项目。在由InterWest Partners与VivoVentures......
于去年12月12日生效的日本国民健康保险(NHI)药品价目表新增9个新化学实体(NCE)/13个产品。它们包括:......
美国药物发现公司Acadia与加拿大Biovail公司在巴巴多斯的知识产权子公司达成合作开发和商业化pimavanserin的协议。它是Acadia公......
2008年,FDA批准了24个新化合物的新药申请,而2007年批准量为18个、2006年22个、2005年20个,此外,FDA还批准了现有药物大量的新适应症及......
本文通过分析阿斯利康制药公司的拳头药物吉非替尼在中国的系列专利,了解跨国药企对于化学药物尤其是新化学实体(NCE)药物的专利申......
目的:探讨在TRIPS协议框架内,灵活制定数据保护制度和界定新化学实体(NCE)。方法:运用比较分析法,对比部分发达国家和发展中国家数......
期刊
将氟原子引入药物分子中是药物改性的重要策略之一,有助于改善其物理化学特性。随着对氟化学、含氟基团的研究进展,含氟药物在临床......
在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考。基......
目的:为减少实验动物的使用,利用化学物质的体外细胞毒性数据对体内急性毒性进行预测。方法:MTT比色法检测7种新化学实体对CHL细胞的......