药物安全性监察相关论文
近期,被欧洲医药管理局(EMEA)科学委员会CHMP列入安全行动名单的有以下几个公司的药物。......
美国FDA药物安全性通讯第二期强调了上市后不良反应事件,其中包括被批准用于治疗类风湿性关节炎、克隆氏病和银屑病的TNF抑制剂引起......
美国FDA已对Janssen(Johnson&Johnson)公司的镇痛贴剂Duragesic(fentanyl,芬太尼经皮输送系统)及其通用名产品的标签提出要求,须增加一新......
欧洲人用药委员会(CHMP)建议对5个用于帕金森病(PD)治疗的麦角衍生多巴胺激动剂提出更强力的安全性警告。这些产品包括溴隐亭(bromocrip......
新西兰药物安全局(Medsafe)已经召回三种含有未公布的西地那非(sildenafil)(Ⅰ)的草药(Platinum Plus胶囊、Boyjoy片剂和Wei Ge Wa......
09050FDA质疑Stalevo的安全性美国FDA近日发布一个网站通知,指出瑞士制药公司Novartis和芬兰Orion公司的帕金森病治疗药Stalevo(carb......
现已发现,使用第二代三环抗抑郁剂去甲替林(nortriptyline)(Ⅰ)后引起自杀念头者,比使用其竞争药escitaloplam(Ⅱ)后的要增加10倍。这些发......
在与加拿大卫生部协商后,Hoffmann—La Roche有限公司告知医疗保健人员关于CellCept(mycophenolate mofetil)(Ⅰ)与其他免疫抑制剂联合......
欧洲医药管理局(EMEA)要求暂时从市场撤出Sanofi-Aventis公司的肥胖治疗药Acomplia(rimonabant)(Ⅰ)。EMEA人用药委员会(CHMP)认为,这种大麻......
FDA于11月8日宣布,它正在采取步骤使所有含苯丙醇胺(PPA)的产品撤除此成分,并要求所有生产这类产品的制药公司停止销售含苯丙醇胺的......
在11月份美国FDA根据美国耶鲁大学医学院的研究结果[在11月初公布,而正式在NEJM(新英格兰医学杂志)上发表是在12月21日]向公众发表......
继去年十月份病人报告试验性活动波及全英国后,去年12月份,由病人提交的药物不良反应(ADR)报告的数量已经增至三倍。尽管如此,病人报告......
根据美国政府责任办公室(GAO)发表的一份报告,需改善美国FDA的售后安全性决策和监督过程。GAO进行了一项组织审查,研究了以下四个药物......
自2003年6月ezetimibe(Ⅰ)注册以来,澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)收到了有关的不良反应报道共144份,其中有44份是肌肉失调、包......
澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)已经收到809例胺碘酮(amiodarone)药物不良反应的报告。胺碘酮的处方已经由1995年的15万张上升......
芬兰的药物管理机构NAM报告,在其2006年年度审查中,药物不良反应的报告增加8%。2006年,NAM共收到约1200份不良反应报告。NAM说是由于报......
在药物警戒性国际学会年会上公布的研究结果显示,与其它大环内酯类药物相比,使用telithromycin(Ⅰ)可能会增加眼部病症的发生率。......
强制要求向美国FDA报告与食物添加剂和非处方药有关的严重副反应事件的法律得到了药物和添加剂生产商及零售商的支持。美国的消费......
世界卫生组织(WHO)报告说,2005年新闻媒体是流行病爆发初始信息最重要的单项来源,而官方机构是证实信息的最重要来源。......
一项新的研究表明,如果在妊娠早期(前三个月)使用GlaxoSmithKline公司的抗癫痫药物Lamietal(1amotrigirm,拉莫三嗪)(Ⅰ),婴儿患唇腭裂的风险......
根据一项加拿大人群研究,老年患者使用SSRI(5-羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂)抗抑郁剂与使用其它抗抑郁剂比较,在治疗的第一个月里,......
Health Canada更新了8个失眠治疗药的标签,警告可能出现复杂的睡眠相关行为,如通常在没有觉醒的状态下行走、煮食、吃喝和开车。与睡......
美国FDA命令在含甲氧氯普胺(metoclopramide)的胃肠道病药标签上增加加框警告事项。因为长期服用这种药会产生迟发性运动障碍。现时......
最近有数据表明,日本卫材制药公司已过专利保护期的抗癫痫药物Zonegran(zonisamide,唑尼沙胺)(Ⅰ)会增高血液中酸水平,美国FDA已经就此发......
美国食品和药品管理局(FDA)近日向消费者和卫生从业人员发出警告,称大剂量或长期使用质子泵抑制剂类药物可能会增加髋骨、腕骨及脊柱......