【摘 要】
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目的:建立牛角膜浑浊及渗透试验(BCOP)方法并评价其眼刺激性预测能力. 方法:采用15种标准眼刺激化学参考物建立BCOP实验方法,并对45种市售个人护理产品进行眼刺激性预测,
【机 构】
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广东出入境检验检疫技术中心,广东 广州 510623
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目的:建立牛角膜浑浊及渗透试验(BCOP)方法并评价其眼刺激性预测能力.
方法:采用15种标准眼刺激化学参考物建立BCOP实验方法,并对45种市售个人护理产品进行眼刺激性预测,测定经测试物暴露后的角膜混浊度和荧光素纳渗透性变化,得到体外评分值.同时以体内兔眼试验为对照进行比较.
结果:经15种已知分类的眼刺激化合物检测表明,BCOP方法可区分无刺激性和严重刺激性物质,与体内实验一致.对未知样品的测试表明BCOP对严重/腐蚀性的预测敏感性为100%(3/3),对中度-轻度刺激性的预测敏感性为95.8%(23/24),对无刺激性的预测特异性为83.3%(15/18).与体内试验总的分类一致性达到91%(41/45),阳性预测值为89.7% (26/29),阴性预测性为93.8%(15/16).假阳性率为16.7%(3/18),假阴性率为3.7%(1/27).
结论:BCOP替代方法可用于化学品分类和作为整合策略的主要方法用于个人护理品的眼刺激评价.
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