【摘 要】
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目的评价50mg青霉素G钾局部使用治疗轻型RAU的短期疗效,以期为临床医生提供局部治疗轻型RAU的更多药物选择,并为RAU局部治疗疗效研宄提供方法学参考。材料及方法采用青霉素G
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目的评价50mg青霉素G钾局部使用治疗轻型RAU的短期疗效,以期为临床医生提供局部治疗轻型RAU的更多药物选择,并为RAU局部治疗疗效研宄提供方法学参考。材料及方法采用青霉素G钾和安慰剂随机对照双盲试验,同时加设了无药平行观察组。研究对象通过抽签的方法随机分配至青霉素G钾组、安慰剂组或无药组。青霉素G钾药片(50mg/片)和安慰剂药片为盲法编号,早餐、午餐、晚餐后和睡前各一粒。第一粒药片是在医院里并有医生在场的情况下使用,用后至少观察30分钟。溃疡的疼痛程度通过视觉类比量表记录,溃疡的大小通过测量其面积记录。记录患者初诊以及第3、4、5和6天的溃疡疼痛程度和溃疡面积。在研究结束后由不参与本研究的人员进行药物的解码。结果青霉素G钾组、安慰剂组和无药组三者存在显著性差异。其中,青霉素G钾组的疼痛程度减轻和溃疡面积缩小最为显著,安慰剂组次之,无药组改变最小。在观察期内的每一天,溃疡疼痛完全消失患者累积百分率和溃疡完全愈合患者累积百分率以青霉素G钾组最高,安慰剂组次之,无药组最低。研究结果提示尽管安慰剂对轻型RAU病情的缓解也起到一定作用,但在排除了安慰剂的作用后,青霉素G钾仍显示了显著的减轻溃疡疼痛,促进溃疡愈合的作用。研究中未出现一例严重不良反应,仅有4例轻度不良反应。结论青霉素G钾局部使用治疗轻型RAU可以显著减轻溃疡疼痛,缩小溃疡面积。这可能与其抗菌作用有关。研究客观地反映了青霉素G钾在RAU治疗中的作用,同时安慰剂的潜在作用也得到有效评估。
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