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本文概述了化学药品质量控制的基本要求;从含量、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定或效价测定方面介绍了化学药品制剂质量控制的要点;并介绍了新建分析方法的验证要求.
化学药品的质量控制和研究(摘要)
【摘 要】
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本文概述了化学药品质量控制的基本要求;从含量、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定或效价测定方面介绍了化学药品制剂质量控制的要点;并介绍了新建分析方法的验证要求.
【机 构】
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中国药品生物制品检定所
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年9期
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