敏柏宁外用治疗白癜风的临床疗效及安全性观察

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目的:采用开放性临床试验对法国康密迪加大药厂生产的敏柏宁(Meladine,0.75%8-甲氧补骨脂素酊剂)外用治疗白癜风进行了临床疗效及安全性观察。病例和方法:共治疗白癜风37例。年龄4~64岁;病程1月~20年。进展期21例,稳定期16例。局限型:14例,散发型17例,节段型4例,肢端型2例。靶损害部位包括头面部、颈部,手背、手指背,四肢和躯干。用敏柏宁涂于靶损害处,每天2次,疗程12周。每4周随访一次。观察指标:白斑变红、边缘色素内收、色素岛出现、均匀色素沉着、白斑恢复正常百分比。结果:完成12周疗程者32例,计入统计,其中1例治疗8周时已痊愈,亦列入统计。4周有效率为9.38%,痊愈率为3.13%;8周有效率为28.13%,痊愈率为2.5%;12周有效率为43.75%,痊愈率为25%。起效时间为用药后第4天~63天,有效者平均起效时间为29.42天。色素恢复正常方式主要是白斑色素边缘内收及出现毛囊色素岛并逐渐融合。10例患者出现副作用,其中4例(靶损害均在外露部位)因严重副作用包括红肿、水疱、继发感染伴瘙痒及疼痛分别在用药第1天、第2天、第3天及第56天在退出试验。其中1例1周后做斑贴试验,结果示:8-MOP(-),UVA(-),8-MOP光斑贴(+)。另外6例患者出现轻度副作用,不影响治疗。结论:我们认为敏柏宁外用治疗白癜风是安全有效的,可作为治疗白癜风的外用药物,如果疗程增加,疗效可能还会增加,但在用于外露部位时,应注意光敏问题。
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