QT间期延长的非临床研究方法介绍

来源 :2006年全国药物毒理学会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户：yxiande123

【摘要】

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目前国内外对药物引发的心电图QT间期延长非常重视,国外已在新药研究中进行了对QT间期延长的研究工作,但在国内新药研究中尚未见到开展相关的工作.参考FDA(ICH)于2005年5月颁

【作者】

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胡晓敏王海学彭健王庆利张若明

【机构】

：

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038

【出处】

：

2006年全国药物毒理学会议

【发表日期】

：

2006年11期

【关键词】

：

QT间期延长非临床研究药物研究

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目前国内外对药物引发的心电图QT间期延长非常重视,国外已在新药研究中进行了对QT间期延长的研究工作,但在国内新药研究中尚未见到开展相关的工作.参考FDA(ICH)于2005年5月颁布的人用药物延迟心室复极化潜在作用的非临床评价指导原则(S7B),及国外目前进行的一些研究。本文介绍目前国外对QT间期延长的非临床研究方法,为国内的药物研究提供参考.

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