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目的:内伤头痛临床病机繁复,证候变化多端,应用传统中医证候辨证方法存在灵活性大而规范性不足的缺陷。本研究从病机高度探寻内伤头痛的辨证新思路,采用病机证素辨证诊断方法,在建立规范化、量化的诊断标准基础上,揭示内伤头痛病机证素分布、组合规律,为构建中医证候新体系给予实例累积和循证医学的研究证据。方法:总结回顾古今医家对于内伤头痛的病因病机、证候分类及发病相关性研究概述,初步研制“内伤头痛病机证素辨证诊断量表”,收集324例门诊患者的临床资料,采用量表给予患者病机证素诊断,并对相关数据进行统计分析,得出各病机证素的分布、组合规律,及其与年龄、性别、头痛诱发因素的相关性。结果:(1)内伤头痛病机证素分布规律:324例样本的病机证素按频数排列依次是:肝阳>肝火>血虚>痰浊>瘀血>寒凝>气虚>阴虚>气郁,其中实证以肝阳(199例,61.42%)、肝火(194例,59.88%)为多,虚证以血虚(85例,26.23%)为多。(2)内伤头痛病机证素组合规律:两证组合最多(33.64%);其次是三证组合(19.44%)、单一证素(16.98%);余下依次为潜证(10.80%)、四证(10.19%)、六证(4.32%)、五证(3.70%)、七证(0.93%);未见八证及九证组合。单一证素以痰浊、瘀血、血虚、肝火为多见(>100%);两证组合出现16种类型,常见的组合是风火上扰证、气血两虚证(>10%)。三证组合出现18种类型,常见的是风火痰阻证、风火瘀阻证、气郁化火动风、血虚风火上扰、寒凝风火上扰证(>10%)。(3)内伤头痛病机证素与年龄的相关性:无论年龄,肝火最为多见(P<0.05);老年组还多见瘀血(P<0.01)。(4)内伤头痛病机证素与性别的相关性:无论性别,肝火最为常见;男性多见血虚(P<0.01),女性多见寒凝(P<0.05)。(5)内伤头痛病机证素与诱发因素的相关性:①情绪、劳累、失眠为内伤头痛最为常见的诱发因素;②情绪因素与肝火、气郁、血虚有关;③失眠因素与肝阳、肝火有关;④吹风受凉因素与寒凝、痰浊有关;⑤劳累因素与气虚、血虚有关;⑥月经因素与肝火、血虚有关;⑦饮食饮酒因素与本研究中的病机证素无显著相关。结论:流行病学调查结果提示肝阳、肝火是内伤头痛的主要病机证素,在多证组合中最为多见;血虚在虚证组合中常见;风火痰阻是三证组合中最常见的证候类型;无论年龄、性别,内伤头痛发病都和肝火相关;老年人致病也多与瘀血有关;男性以血虚多见,女性以寒凝多见;情绪、劳累、失眠是内伤头痛三大常见的诱发因素。