目的:比较阴阳调和五穴方与常规组穴治疗失眠的临床疗效,进一步评估阴阳调和五穴方治疗失眠的疗效及作用机理,从而为阴阳调和五穴方治疗失眠提供临床依据。方法:将60例失眠患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组采用印堂、阴交、中脘、申脉、照海为主穴,对照组采用常规针刺组治疗。隔1天针灸1次,6次为1疗程,疗程间休息2天,持续治疗2个疗程,疗程结束后于第4周随访。运用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)分别对两组患者在第1、2疗程及2个疗程结束后第4周后进行组内及组间对照比较。结果:1、PSQI评分方面:治疗前和第1疗程后比较,治疗组、对照组治疗后各单项评分及总评分均小于治疗前(P<0.05)。第1疗程治疗后两组比较,治疗组总评分小于对照组(P<0.05)。第2疗程治疗后两组比较,治疗组总评分明显小于对照组(P<0.01)。治疗组随访时与第2疗程后总评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2、失眠的综合临床疗效方面:第1疗程后治疗组总有效率93.33%,愈显率为40.00%,对照组总有效率86.67%,愈显率为13.33%,提示治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:1、治疗组与对照组均能改善失眠患者的临床症状;2、治疗组治疗失眠的疗效明显优于对照组;3、阴阳调和五穴方治疗失眠有较好的长期疗效。尽管期间,少数患者症状随情绪稍有反复,但整体的睡眠状况维持尚好。