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目的患者自述临床结局(PRO)在研究脑卒中患者心理健康方面的应用及康复满意度问卷的编制与信效度检验。调查脑卒中患者急性期及恢复期(病程3个月及6个月)的心理健康状况,进行纵向比较并分析其影响因素。方法通过查阅相关文献及对专科医生、护理专家、部分患者的咨询,以世界卫生组织“国际功能残疾健康分级”(International Classification of Functioning,Disability and Health model,ICF)模式为基础,参考脑卒中照护满意度问卷(Satisfaction with Stroke Care questionnaire,SASC-19)、荷兰脑卒中满意度量表(SATIS-Stroke scale)、生活满意度问卷、SF-36健康相关生活质量问卷等国内外量表编制“康复满意度问卷”,并对问卷进行信效度检验。本研究为前瞻性调查性研究,根据纳入、排除标准,采用便利抽样的方法选取于2013年10月至2014年3月在天津市环湖医院神经康复病房住院的确诊为脑卒中的患者为研究对象。于患者急性期完成基线资料的调查,应用“医院焦虑抑郁量表”评估患者的心理健康状况,嘱患者记录运动日记并分别于病程3个月、6个月时(恢复期)进行随访。随访时对患者身心状况进行评估,包括对PRO问卷中躯体疼痛问卷、疲劳对日常生活的影响程度、巴氏指数、医院焦虑抑郁量表、社会支持量表、康复满意度问卷的测评,并收集体力活动问卷及运动日记。应用SPSS16.0统计软件进行数据录入及统计分析,采用临界比值法进行项目分析、探索性因子分析问卷结构效度,Cronbach’sα系数、分半信度系数分析问卷内部一致性信度。用重复测量的方差分析、卡方检验,单因素Logistic回归、多因素Logisitc回归等统计方法分析患者急性期及恢复期的心理健康状况及不同时期焦虑抑郁情绪的影响因素。结果1 PRO中康复满意度问卷信效度分析结果因子分析结果显示康复满意度问卷包括康复环境、康复期望和康复情况3个维度共17个条目,可解释方差达75.044%,各条目的共同度在0.586~0.937之间。总体Cronbach’sα为0.843,分半信度系数为0.906,且各维度Cronbach’sα系数介于0.708~0.910,分半信度系数介于0.724~0.906。2脑卒中患者心理健康状况不同时期比较及影响因素分析结果2.1本研究中患者在急性期及恢复期(病程3个月及6个月)的焦虑得分分别为6.9±3.9,6.1±4.0,6.1±3.4分,焦虑症状发生率分别为33.3%,26.1%和22.5%,组间比较差异无统计学意义(χ2=3.387,p=0.184);抑郁症状得分分别为为6.81±4.2,6.94±3.8,6.4±2.6分,抑郁发生率为32.4%,37.8%和36%,组间比较差异无统计学意义(χ2=0.735,p=0.692)。2.2脑卒中患者急性期焦虑的影响因素为性别(aor=1.080,95%c.i.=1.011~1.153,p=0.022)、入院时nihss评分(aor=1.248,95%c.i.=1.046~1.491,p=0.014)、年龄(aor=0.146,95%c.i.=0.034~0.630,p=0.010)及社会支持度(aor=0.928,95%c.i.=0.839~0.987,p=0.025);年龄(aor=0.815,95%c.i.=0.683~0.971,p=0.022)、社会支持度(aor=0.933,95%c.i.=0.881~0.988,p=0.019)、入院时nihss评分(aor=1.499,95%c.i.=1.155~1.945,p=0.002)为急性期抑郁的影响因素,可解释抑郁得分40.7%的变异量。2.3脑卒中患者病程3个月时焦虑的影响因素为性别(aor=5.423,95%c.i.=1.933~15.210,p=0.001)、年龄(aor=0.930,95%c.i.=0.867~0.997,p=0.041)、疲劳对日常生活的影响(aor=0.630,95%c.i.=0.411~0.967,p=0.034),可解释焦虑得分32.3%的变异量;病程3个月时脑卒中患者抑郁情绪的影响因素为社会支持度(aor=0.976,95%c.i.=0.918~0.996,p=0.032)、bi得分(aor=0.867,95%c.i.=0.679~0.986,p=0.035)及疲劳对日常生活的影响(aor=0.549,95%c.i.=0.386~0.782,p=0.001)、体力活动水平(aor=1.151,95%c.i.=1.027~1.291,p=0.016),可解释焦虑得分33.6%的变异量。2.4脑卒中患者病程6个月时焦虑的影响因素为体力活动水平(aor=1.317,95%c.i.=1.055~1.644,p=0.015),疲劳对日常生活的影响(aor=0.356,95%c.i.=0.173~0.734,p=0.005)可解释焦虑得分43.8%的变异量;康复满意度(aor=0.857,95%c.i.=0.781~0.941,p=0.001)、社会支持度(aor=0.930,95%c.i.=0.867~0.997,p=0.041)、bi得分(aor=0.974,95%c.i.=0.955~0.993,p=0.007)及疲劳对日常生活的影响(aor=0.391,95%c.i.=0.242~0.633,p<0.001)为病程6个月时患者抑郁情绪的影响因素,可解释抑郁得分46.7%的变异量。结论1患者自述临床结局(PRO)是从患者角度衡量康复情况的结局测量指标,在脑卒中患者急性期及恢复期心理健康方面最能反映出患者的社会心理状况和自我疾病感知情况。“康复满意度问卷”做为PRO的一部分,具有较好的信度和效度。2患者在急性期和恢复期焦虑症状发生率呈现出逐渐降低的趋势但无统计学差异,抑郁症状发生率无明显变化。随访过程中社会支持和躯体症状未发生显著性改变,而患者的日常生活活动能力、体力活动水平及康复满意度均有所改善。3在脑卒中发病的急性期和恢复期社会支持对患者的心理健康为保护因素,BI得分在恢复期为患者心理健康的保护性因素,疲劳对日常生活的影响与患者的焦虑抑郁情绪相关,但因果关系有待进一步验证,体力活动水平在恢复期与以往经验研究不同,是患者心理情绪的危险因素,提示医务人员及患者注意患者日常活动与运动的安全性。总之,脑卒中患者的心理健康状况的影响因素在急性期时以疾病特征及社会人口学因素为主,恢复期以身体功能和社会心理因素为主。