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药品生产的各个环节均会对药品质量产生影响,因而确保药品质量需从所有关键环节出发考虑,即对原材料-生产过程-成品的完整物料流程实行质量监控。复方阿胶浆是中药复方口服制剂的重要品种之一,其处方中既有动物药又有植物药且制备过程包括提取、浓缩和混合沉淀等多个典型单元操作。本文围绕复方阿胶浆的质控难题并结合企业实际需求,将近红外光谱技术与多变量数据分析相结合,开展原材料-生产过程-成品的生产全程质量控制研究并建立了一系列质量控制方法,主要内容及成果如下：1.建立了阿胶质量近红外光谱分析方法。采用Hotelli