地龙注射液的临床前研究

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本研究以广地龙为原料,采用水提醇沉的方法提取其有效成分后,加入适当比例的辅料,成功研制出地龙注射液。对该制剂的安全性、药理作用及质量标准进行了研究,同时考察了它的稳定性。地龙注射液在光加速条件下放置10天;相对湿度75±5%,40±2℃条件下放置6个月;室温条件下放置12个月,样品定期考察,结果表明各项考察指标的变化均在允许范围内,次黄嘌呤含量的变化范围符合该制剂质量标准的要求;安全性评价结果表明,此药无毒副作用,刺激性少;药效实验结果表明此药具有较好的增强机体免疫力和减轻喘息症状作用以及一定的解热作用。本文研制的地龙注射液,稳定性好,安全性高,药效明显,该制剂的研制为我国兽医临床更好地利用地龙提供了一种新的制剂。
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