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目的通过观察疏肝和络颗粒对男性不育患者精子DNA完整性的影响,探讨精子DNA损伤引起男性不育的机理及治疗方法。方法收集男性不育伴精子DNA完整性指数(DFI)异常患者48例,并随机分为两组,试验组27例口服疏肝和络颗粒、对照组21例口服维生素E,疗程为三个月。通过计算机辅助精液分析、吖啶橙试验分别检测精液常规参数和DFI,得出服药前后两组间精液常规参数和DFI的变化。分析数据使用SPSS11.5软件,P<0.05认为有显著性统计学意义。结果治疗前48例男性不育患者精液量、a级精子、a+b级精子、活率、精浆果糖(Fru)、精浆a—糖苷酶(a—Glu)、酸性磷酸酶(Acp)与DFI无相关性(p均>0.05)；精子密度与DFI呈负相关(P<0.05)、畸形率与DFI呈正相关(P<0.05)。治疗3个月后,两组在治疗前后精液量、液化时间、精子密度、精子总数、a级精子百分率、a+b级精子、活率、Fru、Acp未有显著变化(P均>0.05)；试验组治疗后a—Glu显著升高,治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01)；治疗后精子畸形率显著降低,治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)；对照组治疗后a—Glu显著升高,治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01)；治疗后精子畸形率显著降低,治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)；两组疗效比较：精液量、液化时间、精子密度、精子总数、a级精子百分率、a+b级精子、活率、畸形率、Fru、a—Glu、Acp改变未有显著差异(P均>0.05)；治疗后试验组DFI下降更加显著,优于对照组(P<0.05)；两组在显效率方面无显著性差异(P>0.05)。结论“阳化气,阴成形”可作为解读精子DNA损伤的中医理论基础；精子DNA损伤主要责之于外肾功能失调；气血调畅是外肾生精功能正常的必要条件；疏肝和络法是治疗精子DNA损伤的方法之一；疏肝和络颗粒可作为提高精子DNA完整性的可选药物。