论文部分内容阅读
药品安全关乎国计民生,面对频发的药品质量安全事故,欧美国家早已探索建立可追溯体系来推进对药品质量安全的监管。可追溯体系能够溯源和跟踪所有药品信息,是减少药品质量安全事件发生的重要措施。我国也十分重视对药品可追溯的研究、引进和建立。国家药品监管部门很早便开始推行药品电子监管码,帮助实现药品监管部门和药品生产经营企业对药品的追溯和管理,保障消费者的用药安全。但药品电子监管政策存在诸多问题,推进的过程比较艰难,国家食药监局已决定暂停实施药品电子监管,鼓励以药品生产经营企业为责任主体,运用信息技术建立药品可追溯体系。药品可追溯体系是药品生产经营企业质量安全管理体系的重要组成部分,建立药品可追溯体系不仅可以减少药品质量安全事件,抑制存在质量安全隐患或不合格药品的传播,还能帮助药品监管部门和企业快速找到问题源,确定所有问题药品的流向,并对问题药品实施召回。本研究提出基于供需网(SDN)理念来构建药品可追溯体系的思路。在对企业建立药品可追溯体系进行经济学分析的基础上,分析供需网的内涵、特点以及可追溯体系的要素等,寻找供需网理念与可追溯体系的结合点,探索构建基于供需网的药品可追溯体系。主要从传统供应链企业转变为供需网企业、创建国际统一追溯编码、可追溯信息系统建设以及节点企业合作协议这几方面,对构建基于供需网的药品可追溯体系的基础进行阐述。比较分析基于供需网的药品可追溯体系相较于传统供应链下的可追溯体系在控制药品安全事件发生几率上的优势以及进行药品召回时在降低单位预期总责任成本上的优势,并从供需网的角度出发,分别构建传统供应链环境下不同供应链独立实施可追溯体系模型和药品供需网中不同药品市场两节点合作实施可追溯体系模型,进而比较分析两种模式下的收益。最后,在理论分析的基础上,结合我国的国情,分别从企业、政府和行业协会的角度提出建立药品可追溯体系的对策建议。通过分析,主要得出如下结论:第一,药品电子监管政策在推行过程中存诸多问题,影响了企业和消费者的积极性,有必要构建更加高效的药品可追溯体系。第二,构建药品可追溯体系的经济原因主要有:药品市场存在广泛的信息不对称,药品存在外部性问题,药品的特殊属性以及部分药品属于公共物品或准公共物品。第三,药品可追溯体系能够有效解决市场上的信息不对称以及由此带来的一系列问题。第四,企业实施基于供需网的药品可追溯体系的总体收益要优于企业实施基于传统供应链环境下的药品可追溯体系获得的总体收益。第五,基于供需网的药品可追溯体系相较于传统供应链下的可追溯体系,在控制药品安全事件发生几率上具有优势。第六,当实施基于供需网的药品可追溯体系时,各节点企业能够做到协同决策合作实施,每个节点企业在考虑自身利益的同时,能够兼顾考虑整个药品供需网的收益。最后,基于此分别从企业、政府和行业协会的角度提出建立药品可追溯体系的对策建议,如:制定和完善药品可追溯体系方面的法律法规,加快药品可追溯体系相关标准的制定,协调企业对药品可追溯体系的投入水平,重视销售终端和消费者的需求,发挥行业协会的作用等。