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一、目的:探讨养阴合剂在不同时间点给药对肾病综合征大剂量激素治疗阶段激素副反应的防治作用。二、资料及方法:1.所有观察病例均来自武汉市中西结合医院2010年5月-2012年2月在肾病内科门诊及住院的病例,均临床诊断为原发性肾病综合征。根据纳入标准和排除标准,有60例入组,其中50例有肾脏病理资料,分别为微小病变型(MCD)有15例、系膜增生性肾小球肾炎(MsPGN)10例,膜性肾病(MN)12例,局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)7例,膜增生性肾小球性肾炎(MPGN)6例。2.将各病例随机分为治疗组Ⅰ、治疗组Ⅱ及对照组。对照组予以激素治疗即泼尼松片1.0mg/(kg·d),最大剂量不超过80mg/d,或甲泼尼龙0.8mg/(kg·d)及对症支持治疗(包括利尿、降压、降脂、抗凝、ACEI或ARB类药物等),治疗组Ⅰ、治疗组Ⅱ在对照组基础上分别在第1天,第4周时予以中药养阴合剂(知母、黄柏、生地、龟板、山萸肉、山药、玄参、茯苓等)治疗。3.观察时间:8周。4.观察指标:患者治疗前及治疗后2周、4周、6周、8周的临床症状、体征、中医阴虚火旺症状积分;西医并发症(库欣综合征、高血压、高血糖、感染、深静脉血栓、痤疮、月经失调、消化道症状、骨质疏松)累积频次。生化指标:治疗前及治疗后2周、4周、6周、8周的24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血胆固醇、甘油三酯。5.采用SPSS17.0统计学软件包处理,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用方差分析,计数资料比较采用卡方检验。三、结果:1.中医阴虚火旺症候积分比较:治疗前各组积分无差异,经8周治疗,治疗组Ⅰ积分<治疗组Ⅱ<对照组,且各组间差异均匀有统计学意义(p<0.05)。2.西医并发症频次比较:在库欣综合征、高血压、高血糖、感染、深静脉血栓、痤疮、月经失调、消化道症状、骨质疏松9项并发症的累积频次中,治疗组Ⅰ<治疗组Ⅱ<对照组。治疗组Ⅰ与治疗组Ⅱ及对照组之间差异均具有统计学意义(p<0.05),治疗组Ⅱ与对照组之间差异无统计学意义(p>0.05)。3.生化指标比较:各组在治疗前24h尿蛋白定量、血清白蛋白、血脂分析组间均无差异(p>0.05)。8周后:治疗组Ⅰ生化指标明显优于治疗组Ⅱ及对照组,在尿蛋白(UP)、血清白蛋白(ALB)、胆固醇(TC)甘油三脂(TG)结果中,治疗组Ⅰ与治疗组Ⅱ,治疗组Ⅰ与对照组之间差异均具有显著性(p<0.05);治疗组Ⅱ与对照组在UP、ALB、TC中差异具有显著性(p<0.05),TG无统计学差异(p>0.05)。四、结论:1.养阴合剂能够防治肾病综合征大剂量激素治疗阶段所带来的副作用,在阴虚阳亢症状出现之前预防性给药较症状出现后辨证施治给药有更好的疗效。2.养阴合剂在肾病综合征大剂量激素治疗阶段应用,可以更显著、更快速地降低蛋白尿、升高血清白蛋白,缩短尿蛋白转阴时间,提高疗效。