在当今社会,冠心病已经成为成年人死亡的重要原因,在经济和工业化发达的国家,它在死亡原因中遥居首位。我国的冠心病发病率和死亡率虽然远较这些国家为低,但是随着社会、经济的发展和变化,在大部分地区,特别是在北方和经济发达地区,都发现冠心病的发病率呈逐年上升趋势。因此防治心血管疾病,成为各国医药学界重要研究课题。作为世界医药的一个重要组成部分,利用野生植物治疗疾病,研制有效的防治胸痹的新药物是目前中医药研究的主要方向。 冠心病心绞痛属中医学“胸痹”、“心痛”范畴。其病机以本虚标实,虚实错杂为主,实则寒凝、气滞、血瘀、痰浊;虚则气血阴阳亏虚,而心气虚则为发病之根本、病机之关键。心气亏虚,无以行血,则血脉瘀滞,气虚血瘀为冠心病心绞痛最常见病机。本课题针对这一病机,采用益气活血法治疗冠心病心绞痛,并观察龙牙冠心康胶囊对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者心肌缺血、血粘度及内皮功能的影响,探讨其部分临床作用机制。 龙牙冠心康胶囊主要成分为龙牙楤木总皂甙,具有益气活血,化瘀止痛之功,适用于冠心病心绞痛气虚血瘀证。本课题按照药物临床研究的基本指导思想,以《中药新药临床研究指导原则》(1997,第三辑)中的中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则为具体参照标准进行临床研究设计。结合具体临床实际,采用随机、双盲、双模拟阳性对照的方法,以本院心血管内科门诊患者为主要观察对象,以诺迪康胶囊作为对照药,对龙牙冠心康胶囊和诺迪康胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和不良反应进行了对比观察。 本研究共纳入气虚血瘀型冠心病心绞痛患者 48 例,随机分为治疗组 24 例,对照组24 例。两组在年龄、性别、病程、病情等临床一般性资料方面无显著性差异。经过4 周的治疗,临床疗效结果表明:治疗组患者心绞痛疗效总有效率、心电图有效率、硝酸甘油停减率、中医证候总有效率分别为 66.7%、50%、75%和 83.3%,优于对照组的 62.5%、45.8%、66.7%和75%,但未达到统计学意义(P>0.05);两组均能改善胸痛、胸闷、气短等气虚血瘀型心绞痛主症表现,但神疲,乏力等气虚症状的改善情况治疗组明显优于对照组(P<0.05)。血流变学方面,两组全血粘度、红细胞压积和血浆粘度与疗前比较均有改善,且有显著性差异(P<0.01);两组间比较,无统计学意义。内皮功能方面,疗后两组ET 均较前降低,CGRP 均较前升高,与疗前比较均有改善,有显著性差异(P<0.01)。两组间比较,治疗组对 ET、CGRP 的改善作用优于对照组,经统计学分析有显著性差异(P<0.05)。不良反应方面,没有观察到明显或有严重后果的不良反应。 通过以上临床研究表明,龙牙冠心康胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛有确切疗效,其疗效机理可能是通过改善心绞痛患者血液流变性、调节内皮功能而起作用,是一个安全、有效的制剂,值得进一步深入研究。