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目的进一步研究,对α-细辛脑原位凝胶的质量进行初步评价；考察a-细辛脑原位凝胶、空白原位凝胶及羊肠线植入后的吸收情况；研究a-细辛脑原位凝胶治疗哮喘的药效机制及考察其在家兔体内的药代动力学。方法通过考察α-细辛脑原位凝胶的性质,对该制剂进行初步评价；将空白原位凝胶、a-细辛脑原位凝胶和羊肠线分别植入各组家兔,考察第15d,20d,25d,30d,35d,38d,40d 7个时间段植入部位肌肉肉芽肿面积和横纹肌面积比值的变化,比较空白原位凝胶、α-细辛脑原位凝胶及羊肠线的吸收情况；采用卵清蛋白致大鼠哮喘模型,考察α-细辛脑原位凝胶、空白原位凝胶及羊肠线对大鼠哮喘干预作用,观察病理切片,对炎性细胞进行计数,并用ELISA法及免疫组化法测定相关因子的表达,探讨α-细辛脑原位凝胶治疗哮喘的机制；用UPLC/UPLC-MS建立测定家兔血浆中α-细辛脑含量的方法,考察α-细辛脑原位凝胶埋植后家兔不同时间段血药浓度,并进行数据分析。结果该制剂为无色透明凝胶,有较好的固化成形性及通针性,pH值适宜；植入空白原位凝胶、a-细辛脑原位凝胶及羊肠线后,发现羊肠线所致肉芽肿与横纹肌面积比值较其他两组小,但空白原位凝胶吸收速度最快；卵清蛋白致大鼠哮喘实验中得出α-细辛脑原位凝胶穴位埋植表现出较好治疗作用,其机制可能与减轻炎性细胞的浸润,降低免疫球蛋白E,大鼠卵清蛋白特异性IgE,白细胞介素4(IL-4)的含量,升高γ干扰素(IFN-γ)含量,调节Th1/Th2比例,并且抑制转化生长因子β1(TGF-β1)蛋白的表达和支气管肺组织中基质金属蛋白酶(MMP-9)的以及组织释放的白三烯B4、C4的表达有关；家兔穴位埋植a-细辛脑原位凝胶后,其平均血药浓度-时间曲线符合非房室模型,该制剂能够缓慢释放20d以上。结论本课题初步评价了α-细辛脑原位凝胶制剂质量；肉芽肿实验结果显示α-细辛脑原位凝胶吸收速度低于空白原位凝胶及羊肠线,其原因还需进一步研究,但发现植入α-细辛脑原位凝胶后对组织的刺激性在第25d达到最大值且α-细辛脑原位凝胶治疗卵清蛋白所致大鼠支气管哮喘有明显作用,可为临床用药提供参考；家兔血浆中α-细辛脑含含量测定方法简单可靠具有较强的专属性、灵敏度以及高重现性的特点,其药代动力学结果显示该制剂植入穴位有较好的缓释行为。