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目的:通过观察哮喘患儿治疗前后主要中医症状体征评分、PEF、FEV1测定值及外周血EOS计数等变化,探讨依据“肺鼻同治法”创立的龙脷平喘汤治疗急性发作期热证儿童哮喘的临床疗效。 方法:采用随机区组设计、平行对照的临床研究方法,将符合要求的84例病例按随机区组设计为龙脷平喘汤组、定喘汤组和西药对照组,各28例,分别予以龙脷平喘汤加减、定喘汤加减及口服氨茶碱加吸入舒利迭治疗,7天为一疗程,治疗2个疗程,观察记录各组患儿治疗前后主要中医症状体征评分、PEF、FEV1测定值及外周血EOS计数,探讨依据“肺鼻同治法”创立的龙脷平喘汤治疗急性发作期热证儿童哮喘的临床疗效。 结果:1.总有效率比较:龙脷平喘汤组临床总有效率为92.85%,定喘汤组临床总有效率为72.42%,西药对照组临床总有效率为89.28%。经统计学分析,龙脷平喘汤组与定喘汤组比较,P<0.05,有统计学意义;龙脷平喘汤组与西药对照组总疗效比较,P>0.05,无统计学意义。 2.治疗前后主要中医症状体征积分比较:三组治疗前P>0.05,无统计学意义,具有可比性。三组治疗后,自身前后比较均有统计学意义(P<0.01);龙脷平喘汤组与定喘汤组比较,有统计学意义(P<0.05);龙脷平喘汤组与西药对照组比较,无统计学意义(P>0.05)。 3.治疗前后外周血EOS计数比较:三组治疗前P>0.05,无统计学意义,具有可比性。治疗后,自身前后比较均有统计学意义(P<0.01);龙脷平喘汤组与定喘汤组比较,有统计学意义(P<0.05);龙脷平喘汤组与西药对照组比较,无统计学意义(P>0.05)。 4.治疗前后 PEF占预计值和FEV1值及增加率结果比较:三组治疗前比较 P>0.05,无统计学意义,组间具备良好可比性。治疗后,龙脷平喘汤组与西药对照组PEF超过或接近正常预计值的80%,FEV1增加率均大于35%。 结论:依据“肺鼻同治法”创立的龙脷平喘汤治疗急性发作期热证儿童哮喘是有效的,可控制哮喘主要症状和体征,降低外周血EOS计数,升高PEF和FEV1值,其通过抑制气道炎症、缓解支气管平滑肌痉挛、达到降低气道阻力、改善肺的呼吸功能,从而缓解急性发作期热证儿童哮喘的临床症状,表明龙脷平喘汤具有宣肺平喘、止咳化痰的功效。