目的：本课题通过临床总体疗效比较、中医证候疗效评价、MMSE[1]、ADL、 CDR[2]、Hachinski缺血指数等指标变化来初步探讨补肾泻浊通络方治疗血管性痴呆的临床疗效及其治疗血管性痴呆的作用机制。方法：纳入2010年10月至2011年10月在武汉市第一医院神经内科门诊患者46例,均符合血管性痴呆的西医诊断标准及中医痴呆诊断标准,采用随机、阳性药物平行对照的设计方法,将其分为治疗组(经验方)和对照组(石杉碱甲片),治疗组23例,对照组23例,连续用药3个月。治疗前后分别以临床总体疗效比较、中医证候疗效评价、MMSE、ADL、CDR、 Hachinski缺血指数的指标变化进行统计学分析,以评价药物的有效性。结果：(1)总体疗效：治疗3个月后,两组均能有效的改善患者的临床症状(P<0.05),但治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。(2)中医证候疗效：治疗组对各型血管性痴呆患者均有所改善,有统计学意义(P<0.05),但各证型间的疗效对比无明显统计学意义(3)智能改善：3个月后,治疗组相对对照组MMSE有明显改善,有统计学意义(P<0.01)；治疗组在治疗前后MMSE亦有所改善,有统计学意义(P<0.05)。(4)日常生活能力改善：3个月后,治疗组相对对照组ADL有明显改善,亦有显著性差异(P<0.01)；治疗组在治疗前后ADL亦有所改善,有统计学意义(P<0.05)。(5)安全性评价：两组于治疗前后血尿常规、血脂、肝肾功能无明显改变,无显著意义(P>0.05)；治疗组在治疗后较对照组也未见明显改变,亦无显著意义(P>0.05)。结论：补肾泻浊通络方在改善患者多忘善误、头晕、失眠、腰膝酸软、肢倦身重方面效果明显,并能明显改善患者的智能状态和日常生活能力,疗效显著,临床使用安全,无明显毒副作用,值得临床推广使用。