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背景：在肿瘤发病率中,结直肠癌的发病率位居恶性肿瘤发病率的第5位。研究显示平均每3.5分钟就有1例患者被诊断为结直肠癌,每9分钟就有1例患者死于结直肠癌。我国一些地区的调查也显示大肠癌的发病率和死亡率基本上处于第5位。广州调查结果显示总体而言大肠癌居恶性肿瘤发病率的第5位,其发病率为14.62%,构成比为7.28%。并且指出大肠癌的死亡率为7.01%,其构成比为5.85%。大肠癌中一半以上是直肠癌。经济发展越快的地区,直肠癌的发病率越高。如在上海男女性直肠癌的标化发病率分别从1973-1977年的7.68/10万和6.51/10万上升至2003-2005年的11.45/10万和8.28/10万,增长了49.09%和27.19%,APC分别为1.34%(t=7.28,P＜0.01)和0.93%(t=7.34,P＜0.01)。在直肠癌的治疗方法中,外科手术治疗仍是直肠癌最主要、最有效的手段。但单纯手术治疗的效果近30多年来提高并不显著,扩大手术范围,生存率提高也不多。目前各国结直肠癌的术后5年总体生存率均不高,许多国内外临床研究发现直肠癌手术后的5年生存率徘徊在50%左右。因此,采用以手术为主,联合化疗、放疗、生物治疗、热疗、中医药治疗等治疗手段的综合治疗,对降低直肠癌的局部复发率和远处转移率、提高生存率尤为重要。直肠癌现有的治疗方案主要是以手术治疗为主的综合治疗,其中包括放射治疗、新辅助化疗、化学治疗、热疗、生物靶向治疗、中医药治疗。约2/3接受过根治手术的患者术后发生局部复发或者远处转移,80%以上的复发转移发生在术后两年半之内,这些复发转移的发生可能与确诊时已存在微转移灶有关,而目前的检查手段还无法发现这种微转移灶。在无辅助化疗之前,Ⅲ期直肠癌术后3年无病生存率(disease-free survival, DFS)约为44%-52%,而术后辅助治疗的目的在于预防根治性切除术后肿瘤的局部复发和远处转移,从而延长患者的生存时间。但是患者的生活质量没有得到明显的提高。目前为止,有很多文献提到中医药治疗在术前、术后以及放化疗的过程中对于改善症状、提高生存质量有着很好的作用。本文旨在评价这些中医药治疗方法中中药外用在术前、术后以及放化疗前中后等治疗过程中对于症状缓解、提高生存质量所发挥的作用。方法：检索Cochrane图书馆最近一期发表的Cochrane中心随机对照实验注册库。计算机检索CBMdic (1978～2009)、万方中华医学会期刊数据库(1980-2009)、万方学位论文数据库(1980-2009)、清华同方CNKI数据库(1980-2009)、维普期刊全文数据库(1989-2009)、相关会议论文集等中文数据库,以及MEDLINE (1980-2009)、PubMed (1980-2009)、Ovid (1980-2009)等外文数据库。纳入随机对照试验(Randomized controlled trial, RCT)、半随机对照试验(Quasi-randomized controlled trial, QRCT)以及非随机前瞻性临床同期对照试验。同时,手工检索期刊杂志和会议摘要。采用Cochrane系统评价方法进行评价。共纳入8个研究653例患者。评价中药外用在缓解症状、减少术后患者会阴部伤口的愈合时间以及调节免疫等方面和相应的对照组相比的疗效。结果：获取原文17篇,其中7篇没有设置对照组而排除,2篇因为可能一稿多投或使用重复数据而排除1篇,有1篇因为前后对照组的病例数不一致而排除,最终纳入本系统评价共8篇文献,均为国内研究,共653例病例。其中随机对照试验7篇,1篇为非随机的前瞻性临床同期对照试验。所有研究中：报告了分组方法者4篇,采用住院单双日法或结合病人意愿者0篇；采用盲法者0篇；报告失访人数者0篇。对其基线分析上患者年龄无明显差别,病程基线不在考虑之内。纳入的随机对照文献中,Jadad评分有三篇文章2分,四篇文章3分。在改善症状方面：RR=2.72,95%可信区间[1.31,5.66],统计学显著性检验Z=2.68,P=0.002,P＜0.05,差异有统计学意义。提示中药比西药组有较好的治疗效果。同时中药加西药灌肠也有着很好的疗效,在改善化疗药物的毒副作用方面：RR=2.97,95%可信区间[1.27,6.97]统计学显著性检验Z=2.70,P=0.01,P<0.05。差异有统计学意义。在mile’s手术后会阴伤口愈合时间、CD3、CD4、CD4／CD8、NK细胞活性方面有着明显的恢复作用,CD8下降明显,并且明显降低肿瘤周缘细胞浸润程度,从而起到免疫调理及改善粘液血便、便频等症状的作用。结论：在直肠癌的治疗中加入中药灌肠或者中药薰洗能提高患者的生活质量。中药外用组和没有中药组相比能够显著改善患者便血、粘液血便、大便次数增多等症状,中药和化疗同时使用和单纯化疗组相比能够降低患者在化疗中胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性等症状的发生率,从而提高患者对化疗的耐受能力,提力,提高疗效。中药和化疗药物联合灌肠在其对Mile’s术后中药薰洗能够明显减少mile’s手术患者的会阴部伤口的愈合时间。然而,纳入研究数量较少,方法学质量不高,以及潜在的发表偏倚,临床应用本系统评价结果时应结合具体情况慎重考虑利弊。