目的:α-氰基丙烯酸辛酯医用胶(简称OCA医用胶)是一种软组织化学粘合剂,与其它软组织胶粘剂相比,具有单组分、无溶剂、可室温快速固化、化学性能稳定、生物相容性好等优点,在临床上得到了广泛的应用,主要有替代手术缝线、粘接固定、快速止血和栓塞堵漏等作用。外科医生希望有一种理想的医用胶出现。但是目前的OCA医用胶与理想医用胶尚有一定差距,如粘接强度不够高、凝固后柔软性差、生物学性能不够理想等缺点。针对以上缺点,我们对OCA医用胶进行了改性,主要是为了提高OCA医用胶的粘接强度、增强柔顺性和生物相容性能等。方法:本课题选用三种改性材料——邻苯二甲酸酯,聚己内酯和聚甲基丙烯酸辛酯,两种改性方法——常温溶解和高温精馏,对OCA医用胶进行改性研究,并对改性前后的胶体进行粘接性能的测试,然后选出有代表性的改性组进行生物学评价试验。其中,粘接性能的测试包括拉伸剪切力测试、粘接力测试和固化时间与涂胶厚度关系的研究,生物学评价试验严格按照GB/T 16886的要求,进行细胞毒性试验,溶血试验,遗传毒性试验,刺激试验,致敏试验,全身毒性,植入试验和慢性毒性试验等十项评价试验,对改性前后的医用胶进行生物学性能的初步评价分析。结果:三种改性材料的不同改性方法中,常温下溶解聚己内酯改性组的粘接强度有所下降,其余各组的粘接强度都有不同程度的提高。其中,聚己内酯高温精馏组的粘接强度的与改性前相比,有统计学差异。生物学评价试验结果显示,OCA医用胶的细胞毒性、溶血和染色体畸变的结果都符合医疗器械标准的要求,用聚己内酯改性的医用胶的细胞毒性下降,聚甲基丙烯酸辛酯改性的医用胶的溶血率降低。结论:选用的改性材料和方法对OCA医用胶进行改性后,粘结强度和生物相容性都有不同程度的提高,说明改性是有意义的。为了保证改性后材料的安全性,今后还将继续进行刺激试验,致敏试验,全身毒性,植入试验和慢性毒性试验等几项生物学评价试验。