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目的心力衰竭(HF)是一种进行性、多因素和异质性的综合征。尽管在标准治疗后,心衰体征和症状在院内得到了迅速的、实质性的改善,但约有25%的患者在30天内再次住院,30%的患者可能在一年内死亡。随着人口老龄化,心力衰竭负担增加,我们对于新型的有效的治疗策略也有着巨大的医学需求。新药除了要短期缓解HFrEF和HFpEF的症状外,还应当能提供中长期的降低发病率和死亡率的益处,并能改善与健康相关的生活质量(HRQoL)。口服sGC刺激剂被认为是一种新的治疗心力衰竭的策略,可以改善患者的生活质量。因此,我们对随机对照试验进行了系统回顾和荟萃分析,评价这种新型sGC刺激剂对心力衰竭患者心血管死亡或住院的发生率、生活质量、NT-proBNP、死亡率和不良事件的影响,以评估其有效性和安全性。方法在Embase、PubMed、Cochrane和Medline中对随机对照试验(截至2020年3月29日发表的相关研究,且没有语言限制)进行了系统地检索,对口服sGC刺激剂和安慰剂进行比较。本文主要观察指标:疗效指标包括心血管死亡或住院发生率、EQ-5D指数和NT-proBNP变化,安全指标包括全因死亡率、严重不良事件发生率、症状性低血压及晕厥发生率。采用固定效应或随机效应模型估计比值比(OR)或标准化均数差(SMD),并对其敏感性和发表偏倚进行分析。结果一共纳入了6项合格试验(共计6255名参与者)。与安慰剂相比,sGC刺激剂可改善EQ-5D评分(SMD=0.44,95%CI=0.24到0.63),降低心血管死亡或住院发生率(OR=0.88,95%CI=0.79到0.98),降低严重不良事件的风险(OR=0.90,95%CI=0.81到1.00)。利奥西呱组NT-proBNP显著降低(SMD=-0.79,95%CI=-1.10到-0.49),而维利西呱组无显著差异(SMD=0.04,95%CI=-0.18到0.25)。sGC刺激剂与安慰剂在全因死亡率方面无显著性差异(OR=0.95,95%CI=0.83到1.09)。与对照组相比,sGC刺激剂对症状性低血压风险(OR=1.15,95%CI=0.95到1.40)和晕厥发生风险(OR=1.15,95%CI=0.87到1.53)无明显影响。结论新型口服sGC刺激剂可改善心力衰竭患者的住院发生率、降低心血管死亡、降低严重不良事件的风险,而心力衰竭患者的症状性低血压风险及晕厥发生风险均较低,因此可用于心力衰竭患者的临床治疗。但是仍需要进一步用于临床实践中,以明确应用该类药物最佳的治疗方案。