该项研究将传统的明胶沉淀法结合大孔吸附树脂这种新兴的材料进行吸附纯化之后,鞣质去除完全,澄明度良好,有效成分含量与传统工艺相比几无差异.为中药制剂现代化研究提了一条思路.该文从丹参、黄芪药材提取方法研究、两者提取液的纯化工艺研究、丹参中脂溶性成分增溶工艺的研究、丹芪注射液处方筛选、丹芪注射液质量标准的建立、初步稳定性的考察及丹芪注射液安全性实验等方面对丹芪注射液进行了全面的研究.为中药注射剂的系统研究进行了有益的探索.中药成分复杂,复方的成分就更多,尤其是复方制剂的疗效是中药中各种复杂成分的综合作用.因此单用一项指标进行评价不足以反映研究的整体状况.该实验中首先考察了药材提取液的配伍实验,验证不能混合提取.以提取溶剂浓度、提取溶剂的量、提取次数、药材粒径、提取时间等为单个影响因素,以总丹参酮、水溶性总酚、黄芪总皂甙含量为指标分别确定了影响丹参、黄芪提取的因素,用正交实验的方法优化了丹参、黄芪分别提取的工艺路线.该实验首次将我们将传统的明胶沉淀法结合大孔吸附树脂进行吸附纯化之后,鞣质去除完全,澄明度良好,有效成分含量与传统工艺相比几无差异.此外还考察了用酸碱法纯化丹参醇提液和水提醇沉法纯化黄芪水提液的工艺.该项研究以临床药理为依据,以提高原有制剂的质量、提高稳定性为目的,制成的现代中药制剂.通过适当的提取、纯化和增溶的处理,筛选了处方,建立了质量评价方法,对其稳定性进行了考察.