黄芪甲苷葡萄糖注射液治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛的Ⅲ期临床研究

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目的:观察黄芪甲苷葡萄糖注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性和安全性。方法:从成都中医药大学、天津中医学院、贵阳中医学院及新疆维吾尔自治区中医医院心血管内科门诊及住院部收集432例符合稳定型劳累性心绞痛诊断标准的患者,采取随机、仿盲、阳性药平行对照设计,分为试验组与对照组两组。试验组静脉滴注黄芪甲昔葡萄糖注射液治疗,对照组静脉滴注丹参注射液治疗,疗程2周,观察治疗前后各症状计分及相关检查变化情况。结果:本次临床试验结果表明黄芪甲苷葡萄糖注射液对冠心病稳定型心绞痛有较好的疗效,能明显缓解心绞痛及改善心肌缺血,试验组与对照组治疗效果无显著差异(P>0.05)。试验过程中,未发生严重不良事件,以及发现试验药物各组安全性指标未出现与试验药物有关的治疗前正常/治疗后异常或治疗前异常/治疗后异常加重的情况。结论:黄芪甲苷葡萄糖注射液治疗冠心病稳定型心绞痛疗效肯定,安全有效。
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