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目的客观评价醒脑静联合疏血通组成的开窍活血联合方案治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将符合急性脑梗塞诊断标准的患者30例,采用简单随机对照试验方法,运用Microsoft Excel2003软件包按1：1的比例随机分为治疗组、对照组两组,每组各15例。两组均接受基础治疗(包括抗血小板聚集、控制血压、血脂等)。治疗组予醒脑静注射液20ml/d联合疏血通注射液6ml／d静滴；对照组予前列地尔10ug／d、果糖二磷酸钠注射液100mg/d及脑蛋白水解液20ml/d静滴。两组疗程12+2天。观察患者治疗前后NIHSS评分、Barthel指数、改良Rankin量表评分,中医证候分级量表评分、血脂水平、凝血4项、超敏C反应蛋白及血液流变学检查的变化。结果1、经治疗后,两组Barthel指数、NIHSS评分、改良型Rankin量表评分均较前下降,经t检验及卡方检查,各组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组的NIHSS下降较对照组明显,具有显著性差异(P<0.05)；2、两组治疗前后中医证候量表评分结果显示：两组的总有效率相同,但治疗组显效人数较对照组多,经卡方检验,具有显著性差异(P<0.05)；3、经治疗后,两组中PT、INR、FIB治疗前后均无明显差异(P>0.05)。治疗组中APTT治疗后时间延长(P<0.05),对照组APTT无变化(P>0.05),且两组治疗后比较无统计学意义(P>0.05)。4、两组经治疗后,总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白较治疗前显著下降,具有统计学意义(P<0.05)；其中,治疗组的总胆固醇、低密度脂蛋白较对照组下降更明显,具有统计学意义(P<0.05)。5、两组的血浆粘度较治疗前有明显降低,具有统计学意义(P<0.05),且治疗组较对照组降低明显,具有统计学意义(P<0.05)。2组经治疗后,高切、中切、卡松粘度较治疗前升高,具有统计学意义(P<0.05)。6、治疗过程中,两组均未有报告出血等严重不良事件。对照组有1例不良事件出现。该例患者在静滴前列地尔注射液时感觉手臂疼痛,予对症治疗后症状消失,未影响临床治疗。结论在急性脑梗塞的治疗中,醒脑静联合疏血通组成的开窍活血联合方案在生活能力改善方面与西药对照组相同,无明显差异,但在神经功能恢复及中医证候改善方面优于对照组,并对总胆固醉、低密度脂蛋白的改善优于对照组,无明显不良反应,疗效令人满意。