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目的:通过前瞻性随机对照的双盲研究，观察重用中药赤芍灌肠配合西药治疗中度急性重症胰腺炎(MSAP)的临床疗效，为形成规范的中西医结合临床治疗方案提供数据支持，并从炎性因子调控角度观察其可能的作用机制。 方法:将符合MSAP诊断标准的60例患者随机分成2组:①安慰剂组，给予常规西医治疗（给予禁食、胃肠减压、抑酸、抑酶、抗感染、补液、纠正水电解质紊乱、肠外营养）+安慰剂颗粒灌肠（30g冲水取汁300ml，每天分2次灌肠，每次150ml，连用7d）;②赤芍组:在相同常规西药治疗基础上+中药赤芍颗粒灌肠（30g冲水取汁300ml，每天分2次灌肠，每次150ml，连用7d）。观察患者治疗前后①生命体征（体温、呼吸、脉搏、血压）及腹痛、自主排便等临床症状变化;②血清淀粉酶、CRP水平改变;③治疗前后CT检查判断病情恢复情况;④白细胞、中性粒细胞比例、淋巴细胞比例恢复正常时间;⑤血清炎症因子IL-6和TNF-α水平变化;⑥住院天数、住院费用;⑦与赤芍颗粒应用可能相关的不良反应。 结果: 1.赤芍组发热、腹痛缓解时间和自主排便（肠功能恢复）时间缩短，与安慰剂组比较差异有统计学意义(P＜0.05); 2.两组血清淀粉酶恢复正常时间、CRP恢复正常时间无明显差异; 3.根据改良Balthazar CT评分，治疗后赤芍组评分低于安慰剂组，差异有统计学意义; 4.用药后赤芍组白细胞、中性粒细胞比例、淋巴细胞比例恢复正常时间明显缩短，血清炎症因子IL-6和TNF-α明显下降; 5.从住院天数看，赤芍组(11.3±2.3)d较安慰剂组(13.8±2.7)d明显缩短，在住院费用上前者(4.15±0.63)万元也明显低于安慰剂组(4.84±0.88)万元; 6.从不良反应看，赤芍组在中药灌肠后分别有1例出现腹泻，1例出现腹胀腹痛加重，而安慰剂组有2例在灌肠后出现腹胀、腹痛加重，1例出现腹胀伴恶心、呕吐加重，两组比较差异无统计学意义。 结论:在常规西药治疗基础上配合中药赤芍灌肠可明显改善MSAP患者发热、腹痛等症状，促进肠功能恢复，减轻其临床痛苦，改善患者的Balthazar CT评分，显示了较好的临床效果，而且还有助于缩短住院天数、降低住院费用，具有较好的经济和社会效益。其作用机制与抑制患者发病后的全身性炎症反应密切相关。