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目的：通过对脓毒症患者(主要是热度互结型)使用抗炎合剂进行干预治疗的观察，研究抗炎合剂治疗对脓毒症患者血浆中特异性凝血指标FPA、TF、TFPI及一般凝血指标的影响以及对脓毒症患者的临床疗效，进而探讨中药抗炎合剂治疗脓毒症的机理及其作用。 方法：本次临床观察纳入的60例脓毒症患者均来自2010年3月至2011年12月份期间入住上海中医药大学附属上海市中医医院急诊科及其ICU的住院患者，采用两组对照的实验设计，将60例患者随机分为两组，即对照组(西医常规治疗组30例)，抗炎合剂组(西医常规治疗基础上加用抗炎合剂30例)。两组均于治疗前，治疗后第3天，治疗后第7天抽取静脉血检测FPA、TF、TFPI、凝血功能、白细胞计数、中性粒细胞百分比、肝肾功能，并对临床综合疗效及其中医症状进行评估，于治疗前及治疗后7天进行APACHEII评分系统的评估。本次观察选用SPSS17.0建立数据库，疗效比较采用秩和检验，计量资料用均数±标准差(X±S)进行描述性分析；其中各项指标的变化组内比较采用重复测量设计的方差分析，对资料进行球对称检验，若不满足球对称条件时，则使用Greenhouse-Geisser(G-G)法的球对称系数校正，组间比较采用多元方差分析。检验水准定为0.05，P<0.05表示有统计学意义，P<0.01为统计学检验有显著性差异。 结果： 1.治疗后临床综合疗效：抗炎合剂组痊愈2例(6.67％)，显效15例(50.00％)，有效10例(33％)，无效3例(10％)，总有效率为90％。对照组中痊愈1例(3.33％)，显效13例(43.33％)，有效8例(26.67％)，无效8例(26.67％)，总有效率为73.33％。治疗后中医症状疗效：抗炎合剂组痊愈2例(6.67％)，显效11例(36.67％)，有效15例(50.00％)，无效2例(6.67％)，总有效率为93.33％。对照组中痊愈1例(3.33％)，显效8例(26.67％)，有效10例(33.33％)，无效11例(36.67％)，总有效率为63.33％。结果提示两组患者总体临床疗效在统计学上无明显差异(P>0.05)，两组患者中医症状疗效有统计学差异(P<0.05)。 2.两组治疗前后APACHEII评分变化有统计学差异(P<0.05)，两组间比较无统计学意义。WBC治疗后第7天组间比较有统计学意义(P<0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。PMN百分比组间比较无差异(P>0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。STB组间比较无差异(P>0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学差异(P<0.05)。DB组间比较无差异(P>0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。ALT、AST组间及组内比较均无意义(P>0.05)。BUN组间比较无差异(P>0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。CR组间比较无差异(P>0.05)，组内比较抗炎合剂组治疗后第3天与治疗前比较，有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。 3.PT治疗前后组间、组内比较均无统计学意义(P>0.05)。APTT治疗后第7天组间比较有统计学意义(P<0.05)，组内比较无统计学意义(P>0.05)。FIB组间比较无差异(P>0.05)，组内比较抗炎合剂组治疗后第7天与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)。D-二聚体治疗后第7天组间比较有统计学意义(P<0.05)，组内比较无统计学差异(P>0.05)。PLT组间比较无意义(P>0.05)，组内比较抗炎合剂组治疗后第7天与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)。 4.FPA组间比较治疗后第3天、治疗后第7天两组间比较均有统计学意义(P<0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。结果表明经治疗后两组FPA均有下降，抗炎合剂组下降程度明显优于对照组。 5.TF组间比较治疗后第3天、治疗后第7天组间比较均有统计学差异(P<0.05)，组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。结果表明经治疗后两组TF均有下降，抗炎合剂组下降程度较对照组明显。 6.TFPI组间比较治疗后第3天、治疗后第7天均有统计学差异(P<0.05)。组内比较两组治疗后第3天、治疗后第7天与治疗前比较，均有统计学意义(P<0.05)。结果显示经治疗后两组TFPI均有上升，抗炎合剂组升高程度优于对照组。 结论： 1.抗炎合剂结合西药能够有效治疗脓毒症，改善其临床综合疗效，尤其是在改善中医热毒互结症状方面疗效显著。 2.抗炎合剂能有效降低脓毒症患者的FPA、TF的表达，上调外源性凝血途径抑制物TFPI，改善患者凝血功能，对脓毒症患者的凝血功能起到保护作用。 3.抗炎合剂对肝肾功能无损害作用，而且能够减轻脓毒症患者的炎症反应，可改善脓毒症患者的预后。