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目的：对广东地产药材—蛇鳞草的质量标准及醇提工艺进行研究,在此基础上对中山市中医院院内制剂—蛇黄散进行剂型改革,旨在制备出一种安全、有效、便于患者使用的新型中药外用制剂,扩大蛇黄散在临床的使用范围、提高临床用药的安全性,为中药复方外用制剂的发展提供新方向。方法：本课题进行以下四部分研究：(1)蛇鳞草薄层鉴别及triphyllin A含量研究：以蛇鳞草中三羽新月蕨苷A(triphyllin A)为指标成分,分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法(HPLC)对蛇鳞草进行定性和定量鉴别,并通过正交试验对蛇鳞草中triphyllin A醇提工艺进行研究,筛选出蛇鳞草中triphyllin A最高含量的醇提条件,为后期复方的提取工艺提供参考。(2)蛇黄凝胶提取工艺研究：采用L9(3‘)正交试验设计,建立HPLC法测定蛇黄凝胶中triphyllin A与大黄素含量,以triphyllin A、大黄素和干膏得率为综合评价指标,在单因素考察的基础上,通过综合评分法优选出蛇黄凝胶的最佳提取工艺。(3)蛇黄凝胶成型工艺研究：在上述提取工艺基础上,通过查阅相关文献及预实验,初步选定蛇黄凝胶所需基质种类及范围,通过体外透皮实验,选取经皮渗透液中triphyllin A与大黄酸含量为指标成分,采用正交试验对蛇黄凝胶的成型工艺进行进一步优化,为蛇黄凝胶在院内的大批量生产提供参考依据。(4)蛇黄凝胶质量标准研究：在上述实验基础上,分别采用HPLC法、薄层色谱法对蛇黄凝胶中各药进行定性与定量鉴别,建立蛇黄凝胶的质量标准,为其在临床用药的安全性提供参考依据。成果：(1)利用HPLC法和薄层色谱法建立蛇鳞草的质量标准,确定蛇鳞草中triphyllin A最大含量的提取方法。(2)采用正交试验等试验方法确定蛇黄凝胶的提取条件及成型工艺,并利用HPLC法和薄层色谱法建立蛇黄凝胶的质量标准,为临床用药的安全性提供参考依据。结论：所制备的蛇黄凝胶工艺简单、性质稳定,便于临床患者使用。