【摘 要】
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目的:比较针刺结合耳穴疗法与尼古丁贴疗法干预中重度尼古丁依赖者的临床疗效和安全性,以期丰富、优化针灸戒烟方案,为针灸戒烟的临床推广提供客观依据。方法:本研究通过临床随机对照试验,将符合中重度尼古丁依赖标准的60例受试者随机分为试验组和对照组,每组各30例。治疗组予针刺结合耳穴治疗,针刺选取百会、印堂、列缺、合谷,耳穴选用单侧神门、肺、胃、内分泌、皮质下、交感、口,每周治疗2次,共治疗8周;对照组予
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目的:比较针刺结合耳穴疗法与尼古丁贴疗法干预中重度尼古丁依赖者的临床疗效和安全性,以期丰富、优化针灸戒烟方案,为针灸戒烟的临床推广提供客观依据。方法:本研究通过临床随机对照试验,将符合中重度尼古丁依赖标准的60例受试者随机分为试验组和对照组,每组各30例。治疗组予针刺结合耳穴治疗,针刺选取百会、印堂、列缺、合谷,耳穴选用单侧神门、肺、胃、内分泌、皮质下、交感、口,每周治疗2次,共治疗8周;对照组予尼古丁贴外用,每天1贴,持续使用24小时。采用逐量递减的方法,治疗第1-4周使用21mg,第5-6周为14mg,第7-8周减至7mg,共治疗8周。主要结局指标为戒烟成功率,通过呼出CO含量与吸烟量判定,分别于治疗前、第8周治疗后、第16周随访时观测。同时通过尼古丁依赖量表（FTND）、明尼苏达尼古丁戒断症状量表（MNWS）、匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评价临床疗效,并记录不良反应,进行安全性评价。结果:1.组内比较:两组在治疗前后及随访时比较呼出CO值、吸烟量、FTND、MNWS、PQSI量表等指标,采用配对样本t检验,两组在统计学上均具有显著差异（P<0.05）,表明两组在治疗后及随访时在降低尼古丁依赖程度、缓解戒断症状及改善睡眠等方面均有明显疗效。2.组间比较:针刺结合耳穴组与尼古丁贴组在第8周的戒烟成功率均为20%,在第16周随访时的戒烟成功率分别为23.3%、16.7%,两组均能有效戒烟,且疗效相当,差异无统计学意义（P>0.05）。两组在治疗后及随访时测定的呼出CO值、吸烟量、FTND量表评分,经两样本独立t检验在统计学上无明显差异（P>0.05）。两组在MNWS、PSQI量表上两组存在显著性差异（P<0.05）,表明针刺结合耳穴组在减少吸烟量、降尼古丁依赖程度上与尼古丁贴组无明显差异,但在改善戒断症状及睡眠质量上优于尼古丁贴组。3.安全性评价:针刺结合耳穴戒烟组无不良事件发生,尼古丁贴组共发生5例不良反应。其中3例出现皮肤过敏反应,1例出现神疲乏力,1例出现头晕、胸闷不适。除1例过敏反应表现为皮肤重度瘙痒予中止研究外,余病例不良反应轻微,均可继续研究。结论:针刺结合耳穴干预中重度尼古丁依赖者具有确切疗效,在提高戒烟成功率、降低尼古丁依赖程度上与一线药物尼古丁贴疗效相当,在缓解戒断症状及改善睡眠等方面优于尼古丁贴,且安全性高,无发生不良事件,值得临床推广应用。
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