湿证是外感湿邪,或体内水液运化失常而导致机体一系列病理变化所形成的证候,是胰腺癌证候的重要组成部分。湿为阴邪,又易化热,致病范围广泛,常涉及内外;且湿证患者在不同疾病下的症状体征表现各异,因此难以用单一诊断标准判断衡量。现阶段尚无胰腺癌湿证单证诊断标准的相关研究开展,针对以上问题,本研究尝试探究胰腺癌湿证的规律特点并初步探索建立基于胰腺癌疾病的湿证分级量化诊断标准。目的:探究胰腺癌湿证证候特征及初步建立胰腺癌湿证分级量化诊断标准。方法:1.对中医权威书籍及相关诊断标准中出现的有关湿证的症状体征进行总结归纳,形成湿证诊断候选条目池,制定临床病例观察表。2.收集133例临床诊断为胰腺癌的患者,填写病例观察表,依据中医诊断标准进行辨证,将133例胰腺癌患者分为湿证与非湿证两组。3.使用EpiData3.1进行信息录入、SPSS23.0软件和Excel表进行数据分析,使用卡方检验和秩和检验等统计学方法分析湿证组与非湿证组患者在性别、年龄、原发部位、临床分期、转移部位、有无腹水、治疗方法(包括手术治疗、化学治疗、放射治疗)及CA199水平等方面的差异。4.计算两组候选诊断条目频率,去除低频条目,运用卡方检验及OR值的计算最终确定胰腺癌湿证诊断条目;条件概率换算法实现条目赋分,极大似然法确定量化诊断阈值,百分位数法确定分级标准,初步制定胰腺癌湿证分级量化诊断标准。5.对研究建立的胰腺癌湿证诊断标准进行回顾性检验,计算制定标准的敏感度[a/(a+c)]、特异度[d/(b+d)]、准确度[a+d/a+b+c+d]、阳性似然比[a(a+c)/b/(b+d)]、阴性似然比[c/(a+c)/d/(b+d)],检验拟定标准的诊断价值。结果:本研究共收集胰腺癌患者133例,其中湿证患者73例,占总患者数的54.9%;非湿证患者60例,占总患者数的45.1%。1.胰腺癌湿证证候特征一般情况方面,133例患者中男性患者63例,占总数47.4%;女性患者70例,占52.6%,湿证组男性患者比例(50.7%)较非湿证组男性比例(43.3%)为高,但两组性别分布无统计学差异;总样本平均年龄61.05±10.21岁,湿证组患者平均年龄水平(62.00±9.41岁)较非湿证组患者(59.90±11.08岁)为高,但经卡方检验两组年龄分布无统计学差异。肿瘤情况方面,湿证组原发部位在胰颈(8.2%)、胰尾(15.1%)、胰体尾(20.5%)的患者比例较非湿证组(3.3%、10.0%、16.7%)为高,非湿证组患者原发部位在胰体比例(16.7%)较湿证(8.2%)组为高,但两组肿瘤原发部位分布无统计学差异;远处转移方面,湿证组肝(34.3%)、肺(11.0%)转移比例明显高于非湿证组(25.0%、3.3%),但两组不具有统计学差异;在有无腹水情况及肿瘤分期分布上,湿证组与非湿证组频率无明显差异,且无统计学意义。治疗情况方面,湿证组未行手术治疗患者比例(52.1%)明显较非湿证组(35.0%)为高,但两组手术情况分布不具有统计学差异;非湿证组与湿证组行放射治疗比例以及3月内是否行化学治疗比例无明显差异,且不具备统计学意义。肿瘤标志物CA199水平方面,湿证组正常CA199患者比例(31.5%)明显低于非湿证组(41.7%),非湿证组CA199水平位于40～400U/ml区间者比例(16.7%)明显低于湿证组(31.5%),但经检验两组CA199水平分布不具有统计学差异。2.初步制定胰腺癌湿证分级量化诊断标准本研究制定的胰腺癌湿证分级量化诊断标准为:身体困重(7分)、身目黄(10分)、头困重(8分)、皮肤瘙痒(6分)、口黏腻(5分)、小便混浊(12分)、大便黏腻(6分)、脉滑(8分)、苔腻(5分)、腹胀(4分)、口淡无味(10分)、渴不多饮(8分)、小便不畅(6分)、舌胖大(5分)、腰酸(3分),诊断阈值为23分,其中23<症状积分<28为轻度湿证,28<症状积分<36为中度湿证,症状积分>36为重度湿证。3.回顾性检验对研究拟定标准进行回顾性检验,得出本研究制定的湿证诊断标准敏感度为66.7%,特异度为87.0%,准确度76.0%,阳性似然比为5.11,阴性似然比为0.38,说明拟定量化标准具有较高的诊断价值。结论:1.胰腺癌湿证与非湿证患者在性别、年龄、原发部位、临床分期、转移部位、有无腹水、治疗情况及CA199水平等方面的差异均无统计学意义。2.本研究初步制定的胰腺癌湿证分级量化诊断标准,经回顾性检验具有较高的诊断价值,可供临床辨证及疗效评价参考使用。