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背景据2006年WHO的报告,全球有近3亿成年人过于肥胖,使他们更容易罹患心血管病、癌症、糖尿病等与肥胖有关的疾病。可见,肥胖问题已经成为全球医学、营养学及公共卫生专业人士皆欲解决的问题。单纯性肥胖症是非病理性的渐进性肥胖,即无明显内分泌疾病、代谢性疾病等疾病,而绝大多数是因为摄入的热能超过了消耗的热能,超出的部分以脂肪的形式储存于皮下及内脏器官的周围而引起的肥胖,约占肥胖症人群的95%。其中,最为隐匿的是以脂肪细胞在腹部集聚,腰围和臀围比例显著增大为特点的中心型单纯性肥胖症患者,往往因当下普及的衡量肥胖的标准——体重指数(BMI),而受到忽视。有证据显示,人群中BMI从21kg/m2开始,发生肥胖相应慢性疾病的风险就逐渐上升。遂我们应该更为关注BMI相对较低时的中心型单纯性肥胖症患者,探讨其早期治疗的有效措施。迄今,治疗肥胖症的方法众多,各种方法均有一定的适宜人群,而针灸疗法是符合时下减肥治疗原则的“绿色”疗法。可是针灸疗法减肥疗程较长,一般需经历快速减重期(1-4周)、平台调整期(4-12周)和稳定缓慢减重期(12周以后)3个阶段。为了长时间地刺激同一部位达到疗效的最大化,遂笔者用董氏奇穴疗法作为常规针刺的补充疗法,应用于临床。发现在运动疗法和饮食疗法的基础上,结合董氏奇穴疗法治疗单纯性肥胖症,效果良好。经查阅相关文献,发现董氏奇穴疗法虽然在临床上已经开始应用,但是对单纯性肥胖症的具体疗效,它与常规针刺疗法孰优孰劣,还未见相关报道。综上,本研究通过体重、体重指数、腰围、臀围、腰臀比等评价指标,观察董氏奇穴疗法治疗中心型单纯性肥胖的效果,并与常规针刺疗法比较,为董氏奇穴的进一步推广,提供临床证据;为单纯性肥胖的治疗,提供一种有效的治疗手段。目的探讨董氏奇穴治疗中心型单纯性肥胖症的临床疗效,并与常规针刺疗法的疗效作比较,为单纯性肥胖症的治疗提供新的方法,以供临床医生参考。方法(1)课题设计与病例纳入本试验采用平行随机对照设计,即按随机数字表法,将90例于2013年1月-7月来自南方医院针灸科门诊的中心型单纯性肥胖症患者随机分成常规组和奇穴组,每组各45例;并采用盲法,盲患者,同时对试验操作者、结果评估者、数据录入和统计者实行三分离。(2)诊断标准根据“中国肥胖问题工作组数据汇总分析协作组”制定的标准,以男性腰围≥85cm,女性腰围≥80cm,为中心型单纯性肥胖症。中医辨证分型参照新世纪全国高等中医药院校规划教材《针灸治疗学》中的单纯性肥胖症的辩证分型标准。(3)纳入标准①符合“中国肥胖问题工作组数据汇总分析协作组”制定的中心型单纯性肥胖症标准,男女不限;②年龄18~60岁;③自愿接受本研究治疗方法并签署知情同意书。(4)排除标准①不符合“中国肥胖问题工作组数据汇总分析协作组”制定的中心型单纯性肥胖症标准;②继发性肥胖症患者,如皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、下丘脑病变、胰岛细胞瘤等;③重大器质性疾病患者,如循环系统、呼吸系统、神经系统、泌尿系统、血液系统等疾病患者;④继发性或原发性精神病患者;⑤最近3个月内曾接受其他任何减肥方法治疗者;⑥服用与本病治疗无关但有减肥作用药物者。(5)剔除、中止和脱落标准:①纳入研究后发现不符合纳入标准者,予以剔除;②患者治疗依从性差,或发生严重不良事件,或特殊生理周期变化、出现其他病证不宜继续接受治疗者,予以中止治疗,其中1个疗程者计入疗效统计,否则视为脱落。(6)治疗方法1.基础治疗所有患者均接受基础治疗,即执行参照《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》中相关标准制定的饮食医嘱和运动医嘱:正常饮食,严格节制零食,改变不健康饮食习惯(如不暴饮暴食,过食高脂、高糖食物等),晚睡前两小时不进食;平衡膳食,即蛋白质、碳水化合物和脂肪提供的能量比,应分别占总能量的15%-20%、60%-65%和25%左右;食用新鲜水果,蔬菜和糙粮;限制酒精的摄入。运动医嘱:建议每日坚持30-60分钟慢跑、健身操、游泳、太极拳等活动,依据年龄及自身条件选择合适的运动方式和运动量,活动不要求是连续的,每次活动的总时间可以累加,但每次活动时间最好不少于10分钟。2.董氏奇穴疗法取穴:以腑巢二十三穴(取肚脐上1寸及下2寸的2穴,肚脐左右分别旁开2寸及其上1寸、下2寸的6穴,组成矩形),双侧火串穴、肠门穴、腑肠穴、四花下穴、通背穴、肾关穴为主穴。胃肠腑热者加土水穴;痰湿闭阻者加天皇穴、人皇穴;脾肾阳虚者加大白穴、灵骨穴;肝郁气滞者加木穴、木炎穴。以上配穴可依据患者病情酌情增减。操作:穴位常规消毒后,用0.30mm×40mm或0.30mm×75mm天协牌不锈钢毫针快速进针。取腑巢二十三穴中脐上1寸及其左右各旁开1寸,共3针,向上平刺;脐下2寸及其左右各旁开1寸,共3针,向下平刺;脐旁开2寸及其上1寸和其下2寸,左右各3针向外平刺,组成矩形;其他腧穴视患者肥胖程度及取穴部位而深刺0.2-1.5寸。诸穴得气后,实证患者用泻法,虚证患者用补法;共留针30min,行针1次/5min。3.常规针刺治疗取穴:以中脘,水分,关元,及双侧天枢、大横、曲池、支沟、阴陵泉、上巨虚、丰隆、三阴交和内庭为主穴。胃肠腑热者加合谷;痰湿闭阻者加内关、足三里;脾肾阳虚者加气海、脾俞、肾俞、足三里;肝郁气滞者加期门、太冲。以上穴位可依据患者病情酌情增减。操作:穴位常规消毒后,用0.30mm×40mm天协牌不锈钢毫针快速进针。脾俞、肾俞不可深刺,其他腧穴视患者肥胖程度及取穴部位而深刺1.0~1.5寸;诸穴得气后,实证患者用泻法,虚证患者用补法;共留针30min,行针1次/5min。两组患者除接受基础治疗外,奇穴组配合董氏奇穴疗法,常规组配合常规针刺治疗,两组患者均隔日治疗1次,15次为1疗程,疗程之间休息7天,连续完成3个疗程。每完成1个疗程均评估治疗效果1次。女性月经期停止针刺,治疗时间相应延长。(7)观察方法1.观察周期:以3个疗程为观察期限。2.观察指标(1)主要指标①观察两组患者腰围、臀围、腰臀比和腰围身高比的改善情况。腰围取肋弓下缘和髂嵴连线中点的水平周径,臀围取臀部最大周径,数据以厘米为单位,读数精确至0.1毫米。腰臀比为腰围和臀围的比值,腰围身高比为腰围和身高的比值。②观察两组患者腹围的改善情况。取中脘穴、下脘穴、神阙穴、气海穴、关元穴、曲骨穴的水平周径,测量数据以厘米为单位,读数准确至0.1毫米。(2)次要指标:①观察两组患者体重、体重指数(BMI)、脂肪百分率改善情况。用经过校正的最大称量为150kg,确度为0.1kg的电子体重计测量体重。BMI=体重(kg)/身高2(m2)。脂肪百分率=(0.570/体密度-4.142)×100%。②治疗过程中两组患者不良反应的观察,包括晕针、断针、血肿等。上述指标均在治疗开始前和治疗第1、2、3个疗程后(或试验中止)时,由专人在不知道患者分组的情况下,各测量1次。(8)数据处理由专人整理数据,对主要变量缺失值的估计采用最接近1次观察的结转(LOCF)法来填补。采用SPSS20.0软件包进行统计学处理,腰围、臀围、体重、体重指数等计量资料组内比较使用配对t检验,组间比较使用独立t检验;腰臀比、腰围身高比等计数资料组内比较使用Friedman检验,组间比较使用Mann-Whitney U检验。数据以(x±SD)表示,以P<0.05为差异有统计学意义。结果(1)病例中断与脱落情况常规组有3例,奇穴组有4例因搬迁、出差等原因在第1个疗程内就选择退出试验,视为脱落;两组共15例患者因工作等原因在第1疗程之后中止治疗,计入疗效统计。最终常规组共纳入42例患者,奇穴组共纳入41例患者,两组患者的性别、年龄、身高、病程、证型比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)两组患者治疗前后腰围、臀围、腰臀比和腰围身高比的比较组内比较:经重复测量数据方差分析检验,两组患者腰围和臀围随着治疗时间延长,其值均有显著性下降(P<0.05)。经Friedman检验,两组患者腰围身高比和常规组腰臀比随着治疗时间延长,其值均有显著性下降(P<0.05),奇穴组腰臀比治疗前和治疗中不同时间段两两比较均无统计学差异(P>0.05)。组间比较:经独立样本t检验,两组患者除腰围和臀围1疗程后差值,及1疗程后和2疗程后腰围数值比较均有显著性差异(P<0.05),余比较均无统计学差异(P>0.05)。经Mann-Whitney U检验,两组患者除1疗程后和2疗程后腰围身高比,及腰围身高比1疗程后差值比较均有显著性差异(P<0.05),余比较均无统计学差异(P>0.05);腰臀比在治疗前、治疗中不同时间段、1疗程差、2疗程差和3疗程差比较均无统计学差异(P>0.05)。(3)两组患者治疗前后中脘腹围、下脘腹围、神阙腹围、气海腹围、关元腹围和曲骨腹围的比较情况组内比较:经重复测量数据方差分析检验,两组患者中脘腹围、下脘腹围、神阙腹围、气海腹围、关元腹围和曲骨腹围随着治疗时间延长,其值均有显著性下降(P<0.05)。组间比较:经独立样本t检验,两组患者中脘腹围、下脘腹围、神阙腹围和气海腹围1疗程后的数值比较均有显著性差异(P<0.05),两组患者下脘腹围和神阙腹围2疗程后的数值比较均有显著性差异(P<0.05),两组患者中脘腹围、下脘腹围、神阙腹围、气海腹围、关元腹围、曲骨腹围治疗1疗程差值比较均有显著性差异(P<0.05),余比较均无统计学差异(P>0.05)。(4)两组患者治疗前后体重、体重指数和脂肪百分率的比较组内比较:经重复测量数据方差分析检验,两组患者体重和体重指数随着治疗时间延长,其值均有显著性下降(P<0.05)。经Friedman检验,两组患者脂肪百分率随着治疗时间延长,其值均有显著性下降(P<0.05)。组间比较:经独立样本t检验,两组患者体重和体重指数除1疗程后差值比较均有显著性差异(P<0.05),余比较均无统计学差异(P>0.05)。经Mann-Whitney U检验,两组患者脂肪百分率在治疗前、治疗中不同时间段、1疗程差、2疗程差和3疗程差比较均无统计学差异(P>0.05)。(5)不良反应治疗过程中两组患者均未发生晕针、断针、血肿等不良反应。结论本研究初步表明,董氏奇穴治疗中心型单纯性肥胖症疗效确切,特别在第一个疗程结束后,其对体重、体重指数、腹围长度(包括腰围和臀围)、腰围身高比的改善较常规针刺疗法更为明显。