目的：重组人血管内皮抑素注射液(Endostar，)是一种新型人血管内皮抑素，不是直接杀死肿瘤细胞，而直接抑制肿瘤细胞赖以生长和扩散的血管。恩度适用于一切需血液供应才能生长的实体瘤，它通过有效的抑制血管内皮细胞的迁移、阻断血管生长，阻断肿瘤细胞的营养和氧气供应，最终使肿瘤细胞处于休眠状态，达到饿死肿瘤细胞的目的。资料证明Ⅰ、Ⅱ期临床实验研究结果该药的单药应用有效、安全性高。Ⅲ期临床研究中应用恩度与NP方案联合治疗中晚期非小细胞肺癌能显著提高客观疗效，能延长患者生存时间，改善患者生活质量。机体免疫功能异常与肿瘤的发生、发展及预后密切相关。肿瘤患者免疫功能紊乱，为细胞免疫功能低下。肿瘤在发生发展过程中产生或分泌免疫抑制因子，抑制了机体的免疫功能，因此肿瘤患者免疫功能低下。调节机体免疫系统的细胞群是T淋巴细胞亚群，在正常机体内各T细胞亚群和其它免疫细胞相互作用，维持机体正常的细胞免疫及体液免疫应答。肿瘤患者的T淋巴细胞亚群异常，免疫功能低下。T细胞亚群异常与临床分期有关，随着临床分期进展，T细胞及其亚群功能进一步受抑制。Ⅰ、Ⅱ期非小细胞肺癌患者免疫功能与健康人无明显差异，Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者免疫功能明显低下。绝大多数化疗药物在抑制肿瘤细胞生长或杀伤肿瘤细胞的同时，对机体内增值快的细胞也有毒害作用，故目前认为化疗药物治疗肿瘤时对机体免疫系统有抑制作用。恩度非化疗药物，故观察恩度联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效及T细胞亚群的变化，对于及时了解肿瘤患者的免疫功能状态对合理制定化疗方案、了解恩度治疗的疗效及掌握恩度治疗的时机具有重要意义。本研究的目的在于观察恩度联合TP治疗中晚期非小细胞肺癌疗效及T细胞亚群的变化，及时了解肿瘤患者的免疫功能状态对合理制定化疗方案有一定的指导作用。　　方法：收集自2006年1月至2010年2月就诊于河北省胸科医院经组织病理学证实的，有完整随访资料的80例中晚期非小细胞肺癌患者临床资料。肺癌患者组年龄于平均年龄在54.1±2.2岁之间，肺癌患者均经组织病理诊断，均有X线或CT检查可测量病灶，患者均能完成化疗并且依从性好，按2010年国际抗癌联盟公布修订后的肺癌TNM国际分期法进行临床分期均为ⅢB、Ⅳ期，其中鳞癌35例，腺癌45例，男性57例，女性23例，分为单纯TP方案化疗组(对照组)和恩度联合TP方案化疗组(观察组)，化疗2～4周期，21天为1周期，恩度化疗前第一天开始应用共14天，每两个周期评价疗效及副作用。根据RECIST疗效评价标准分为完全缓解(Complete response，CR)、部分缓解(Partial response，PR)、稳定(Stable disease，SD)和进展(Progressive disease，PD)。客观缓解率(Objecetive respone rate，ORR)为CR+PR，疾病控制率(Diseasecontrol rates，DCR)为CR+PR+SD。每次化疗前后均取80例中晚期非小细胞肺癌患者外周静脉血2毫升，静脉血均于晨起空腹状态下抽取，应用流式细胞术对80例肺癌患者外周静脉血T细胞亚群CD4+T、CD8+T、CD4/CD8的表达进行荧光免疫检测，并统计观察组与对照组组外周血淋巴细胞中CD4+T、CD8+T、CD4/CD8是否存在差异，所得数据采用SPSS13.0分析系统进行统计学分析，以P<0.05为差距有统计学意义。　　结果：⑴中晚期非小细胞肺癌患者T细胞亚群异常，患者免疫功能低下。免疫功能异常与临床分期有关。化疗后患者T细胞亚群异常较化疗前加重，即化疗后患者免疫功能进一步降低。⑵恩度联合化疗组，每周期化疗前后T细胞亚群降低幅度较单纯化疗组小。T细胞亚群数值显示患者有效率与免疫功能呈正相关，随病情好转，免疫功能逐渐好转。恩度联合化疗组免疫功能恢复较在单纯化疗组时间短。⑶恩度联合化疗组客观缓解率65%，疾病控制率92.5%、中位生存期14.1个月及1年存活率96%均较单纯化疗组高，治疗期间两组的副作用无明显差异。　　结论：①恩度具有靶向明确，毒副作用轻，无耐药性、安全性好、潜在抗肿瘤的优点。②恩度联合TP化疗使用，可改善和稳定中晚期非小细胞肺癌患者病情，提高生活质量，增强患者免疫功能，与TP联合应用具有协同作用。③恩度联合TP化疗使用，未增加骨髓抑制、胃肠道及其他不良反应，毒性低，安全性好。④恩度联合TP化疗使用，化疗前后T细胞亚群的降低幅度较单纯化疗小，对机体的免疫功能抑制作用影响小，且促进机体免疫功能恢复正常。